Natriumchloride 0,9% , oplossing voor injectie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

NATRIUMCHLORIDE 9 g/l

Beschikbaar vanaf:

B. Braun Melsungen AG (Melsungen) Carl-Braun-Strasse 1 34212 MELSUNGEN (DUITSLAND)

ATC-code:

B05XA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

NATRIUMCHLORIDE 9 g/l

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Parenteraal

Therapeutisch gebied:

Sodium Chloride

Product samenvatting:

Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1979-05-07

Bijsluiter

0005s5.0ES0420L14
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NATRIUMCHLORIDE 0,9%, OPLOSSING VOOR INJECTIE
Natriumchloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Natriumchloride 0,9% en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NATRIUMCHLORIDE 0,9% EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel is een oplossing van natriumchloride en wordt met een
injectie aan u toegediend.
Het bevat natriumchloride in een concentratie die vergelijkbaar is met
de concentratie van de zouten in uw
bloed.
Het wordt gebruikt om geneesmiddelen toe te dienen.
Natriumchloride 0,9 %kan ook gebruikt worden voor de bereiding van een
aantal chirurgische en medische
procedures zoals:
-
het reinigen van katheters (kleine hulpmiddelen die in de ader worden
gestoken om geneesmiddelen te
injecteren)
-
als een voorbereidende oplossing om intraveneuze lijnen te vullen
(lange buizen die met uw aders
verbonden zijn). Dit is om zeker te zijn dat er geen lucht wordt
geïnjecteerd bijvoorbeeld tijdens
hemodialyse (een procedure om bloed te reinigen indien u een
nieraandoening heeft)
-
als een voorbereidende oplossing bij het begin en het einde van
bloedtransfusies zonder schade aan te
brengen aan de bloedcellen.
Natriumchloride 0,9 %

Productkenmerken

Page 1 of 5
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Natriumchloride 0,9%, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing bevat
Natriumchloride
9 mg
_Elektrolytenconcentraties:_
Natrium
154 mmol/l
Chloride
154 mmol/l
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
Heldere, kleurloze waterige oplossing
Theoretische osmolariteit
308 mOsm/l
Zuurgraad (titratie tot pH 7,4)
< 0,3 mmol/l
pH
4,5 - 7,0
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Oplosmiddel of verdunningsmiddel voor verenigbare geneesmiddelen
Andere indicaties voor natriumchloride-injectie zijn het spoelen van
IV katheters, als voorbereidende vloeistof
bij hemodialyseprocedures en voor het starten en beëindigen van
bloedtransfusies zonder hemodialyse van rode
bloedcellen. Natriumchloride-injectie kan worden toegevoegd aan
geschikte koolhydraatoplossingen zoals
dextrose in water om elektrolyten te produceren.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering, toedieningsweg en gebruiksduur zijn afhankelijk van de
instructies die zijn gegeven voor het op te
lossen of te verdunnen geneesmiddel.
Wijze van toediening
Intraveneus, intramusculair of subcutaan gebruik.
Voor het gebruik van deze oplossing als oplosmiddel/verdunningsmiddel
voor verenigbare geneesmiddelen
moeten de gebruiksaanwijzingen van het toe te voegen middel in acht
worden genomen.
0005s5MM1020K14
4.3
CONTRA-INDICATIES
Natriumchloride 0,9% mag niet worden toegediend aan patiënten met

ernstige hypernatriëmie

ernstige hyperchloremie
Let op: De veiligheidsinformatie van het additief die wordt verstrekt
door de desbetreffende fabrikant, moet in
acht worden genomen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Voorzichtigheid is geboden bij het toedienen van natriumchloride aan
patiënten met hypertensie, hartfalen,
pulmonair of perifeer oedeem, verminderde nierfunctie, pre-eclampsie,
hyperaldosteronisme en andere ziekten
en behandelingen di