Natriumchloride 0,9% DIRINCO, infusievloeistof

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

NATRIUMCHLORIDE 9 g/l

Beschikbaar vanaf:

Dirinco BV Ketelmeer 1 5347 JX OSS

ATC-code:

B05CB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

NATRIUMCHLORIDE 9 g/l

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Sodium Chloride

Product samenvatting:

Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1995-06-06

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
NATRIUMCHLORIDE 0,9% DIRINCO, INFUSIEVLOEISTOF
Natriumchloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Natriumchloride 0,9% DIRINCO en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NATRIUMCHLORIDE 0,9% DIRINCO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Infusievloeistof met daarin opgelost lichaamseigen zout welke wordt
toegepast om een tekort aan
zout of water aan te vullen. Dit kan ontstaan ten gevolge van
plasmaverlies, braken, diarree of
overmatig zweten.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
In die gevallen waarin het lichaam te veel natrium (hypernatriëmie),
te veel chloride
(hyperchloremie) of een overmaat aan water bevat dient dit
geneesmiddel niet gebruikt te worden.
Ditzelfde geldt voor patiënten waarbij de pompfunctie van het hart
sterk verminderd is.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Bij ouderen en kinderen verdienen de dosering en de toediening extra
voorzichtigheid. Ook
is voorzichtigheid geboden bij een slechte nierfunctie, slechte
hartfunctie, hoge bloeddruk,
vochtophoping, zwangerschapsvergiftiging en een te hoog gehalte aan
eiwitten of een te
laag gehalte kalium in het bloed.
Om hersenbeschadiging (osmotische-demyelinisatiesyndroom) te
voorkomen, zal uw arts ervoor
zorgen dat het natriumgehalte in uw bloed nie

Productkenmerken

Natriumchloride 0,9%
blz. 1/5 RVG 17549
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Natriumchloride 0,9% DIRINCO, infusievloeistof
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1000 ml bevat:
Werkzame bestanddelen:
Natriumchloride
9,00 g
Na
+
154 mmol/l
Cl
-
154 mmol/l
Osmolariteit
308 mOsm/l
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Infusievloeistof
Een steriele, pyrogeen vrije en heldere infusievloeistof
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Herstel van de elektrolyten- en/of waterbalans bij o.a. dehydratie,
elektrolytentekort t.g.v.
plasmaverlies, braken, diarree en overmatig zweten.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De gemiddelde dosering bedraagt 2 liter per 24 uur.
De hoeveelheid die wordt toegediend is sterk afhankelijk van de
behoefte van de patiënt. De arts
stelt dit individueel vast.
Pediatrische patiënten:
Bij ouderen en bij kinderen moet men voorzichtiger zijn.
Wijze van toediening
Het infuus dient uitsluitend gebruikt te worden, indien de vloeistof
geheel helder is en deeltjesvrij is.
De infusievloeistof is voor éénmalig gebruik.
4.3
CONTRA-INDICATIES
- hypernatriëmie
- hyperchloremie
- waterintoxicatie
- decompensatio cordis
Natriumchloride 0,9%
blz. 2/5 RVG 17549
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Alleen toedienen indien de oplossing helder en deeltjesvrij is. De
infusievloeistof is voor éénmalig
gebruik.
Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een slechte nierfunctie,
slechte hartfunctie,
hypertensie, longoedeem, perifeer oedeem, zwangerschapstoxicose,
hyperproteïnemie en
hypokaliemie.
Niet tegelijk met bloed via één systeem toedienen.
Controle van elektrolyten- en vochtbalans wordt aangeraden.
Risico op het Osmotisch Demyelinisatiesyndroom
Om ontwikkeling van het osmotische-demyelinisatiesyndroom te
voorkomen, dient het
serumnatriumgehalte niet met meer dan 9 mmol/l/dag te worden verhoogd.
Als algemene
aanbeveling is een correctiesnelheid van 4 tot 6 mmol/l/dag in de
meeste gevallen redelijk,
afhankelijk van de