Natriumchloride 0,9 % B. Braun inf. opl. i.v. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Natriumchloride 9 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Dirinco B.V.

ATC-code:

B05XA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Sodium Chloride

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

Natriumchloride 9 mg/ml

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Sodium Chloride

Product samenvatting:

CTI-code: 174413-01 - De grootte van de verpakking: 2000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 174431-01 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 174447-01 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 174422-01 - De grootte van de verpakking: 1000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1996-03-21

Bijsluiter

DIRINCO
NATRIUMCHLORIDE DIRINCO 0,9% OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE
BIJSLUITER
LEES DE HELE BIJSLUITER AANDACHTIG DOOR, OMDAT ER VOOR U BELANGRIJKE
INFORMATIE IN STAAT.
Dit geneesmiddel is zonder voorschrift verkrijgbaar.
Desalniettemin dient u Natriumchloride Dirinco 0,9% oplossing voor
intraveneuze infusie
zorgvuldig te gebruiken om er de beste resultaten mee te bereiken.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem nog een keer nodig.

Raadpleeg uw apotheker, als u informatie of advies nodig hebt.

Raadpleeg uw arts, als u informatie of advies nodig hebt.
_INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER_
1.
Wat is Natriumchloride Dirinco 0,9% oplossing voor intraveneuze
infusie en waarvoor
wordt het gebruikt?
2.
Wat moet u weten voordat u Natriumchloride Dirinco 0,9% oplossing voor
intraveneuze
infusie gebruikt?
3.
Hoe wordt Natriumchloride Dirinco 0,9% oplossing voor intraveneuze
infusie gebruikt?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u Natriumchloride Dirinco 0,9% oplossing voor intraveneuze
infusie?
6.
Aanvullende informatie.
NATRIUMCHLORIDE DIRINCO 0,9% OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE
Natriumchloride

De werkzame stof is
: natriumchloride

De andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn
: water voor injectie
Registratiehouder:
DIRINCO BV, Ketelmeer 1, 5347 JX Oss, Nederland
Fabrikant
:
S.A.L.F. SPA Laboratorio Farmacologico, Via G. Mazzini,9 , 24069
Cenate Sotto
(BG)
, Italië
Registratienummers:
BE174447 (250 ml)
BE174431 (500 ml)
BE174422 (1000 ml)
BE174413 (2000 ml)
1.
WAT IS NATRIUMCHLORIDE DIRINCO 0,9% OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE
INFUSIE EN
WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?

Fysiologische oplossing

Infusievloeistof voor intraveneus gebruik, steriel en pyrogeenvrij.

Natriumchloride wordt gebruikt in de behandeling van extracellulaire
volumedepletie,
dehydratatie, natriumdepletie, die bijvoorbeeld kunnen ontstaan na een
excessieve
diurese, gastro-enteritis of zoutretentie.

De 0,9% concentratie wordt ook vaak gebruikt als transport- of
verdunningsmiddel voor
de toediening van een ander intra

Productkenmerken

DIRINCO Natriumchloride Dirinco 0,9% oplossing voor intraveneuze
infusie
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Natriumchloride Dirinco 0,9% oplossing voor intraveneuze infusie
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 100 ml bevat:
-
Natriumchloride 0,9g
-
Water voor injectie voldoende voor 100 ml
pH: 4,5 – 7,0 – Osmolariteit: 308mOsmol/l Na
+
154 mmol/l – Cl
-
154 mmol/l
3. FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor intraveneuze toediening.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Natriumchloride wordt gebruikt in de behandeling van extracellulaire
volumedepletie,
dehydratatie en natriumdepletie die bijvoorbeeld kunnen ontstaan na
een excessieve diurese,
gastro-enteritis of zoutretentie. De 0,9% concentratie wordt ook veel
gebruikt als vervoermiddel of
verdunningsmiddel voor de toediening van een ander intraveneus
geneesmiddel.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Slechts gebruiken indien de oplossing helder is en vrij van partikels,
en indien de recipiënt
ongeschonden is. De resterende oplossing niet meer gebruiken.
De toe te dienen hoeveelheid oplossing aanpassen aan de noden om de
water- en
elektrolytenbalans te herstellen. In geval van dehydratatie, over een
periode van 12 tot 24 uur, de
helft van het nodige volume toedienen.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Hypernatriemie, hyperchloremie, acidose, hypertone dehydratatie.
Voorzichtigheid dient geboden
bij hypokaliemie, hypertonie. Algemene tegenindicaties bij
infusietherapie: gedecompenseerde
hartinsufficiëntie, long- en hersenoedeem, nierfunctiestoornissen
(oligurie/anurie) en
hyperhydratatie.
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Controles en serumionogrammen, van zuur-baseverhoudingen en van
waterbalans zijn vereist.
Langdurig en ongecontroleerd gebruik kan tot ernstige
homeostasestoornissen leiden.
Voor éénmalig gebruik. Steeds heldere en kleurloze oplossingen
gebruiken.
4.5 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN
INTERACTIE
Gewoonlijk heeft het product geen wisselwerki