Natriumchloride 0,9% Aguettant, oplossing voor infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

NATRIUMCHLORIDE 9 g/l

Beschikbaar vanaf:

Carelide Rue Michel Raillard 59420 MOUVAUX (FRANKRIJK)

ATC-code:

B05XA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

NATRIUMCHLORIDE 9 g/l

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Sodium Chloride

Product samenvatting:

Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

2005-11-11

Bijsluiter

Patiëntenbijsluiter
RVG32473
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
NATRIUMCHLORIDE 0.9% AGUETTANT, OPLOSSING VOOR INFUSIE
NATRIUMCHLORIDE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef
dit
geneesmiddel
niet
door
aan
anderen,
want
het
is
alleen
aan
u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Aanvullende informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel is een oplossing voor infusie, die natriumchloride
bevat, en is
bedoeld om:
-
Correctie
van
de
elektrolytenbalans
(de
hoeveelheid
minerale
zouten
in
uw
lichaam)
-
Behandeling van uitdroging
-
Behandeling van een plotseling optredend tekort aan bloedvolume in het
lichaam
(hypovolemie)
-
Als hulpmiddel voor de toediening van geneesmiddelen (dit maakt het
mogelijk
geneesmiddelen via een ader toe te dienen)
2.
WANNEER
MAG
U
DIT
MIDDEL
NIET
GEBRUIKEN
OF
MOET
U
EXTRA VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
In het geval van een zwelling (het vasthouden van vocht in het
lichaam), in het
bijzonder in het geval van
:
-
hyperhydratie
-
hypernatriëmie (uitzonderlijk
_ _
veel natrium in het bloed)
-
hyperchloremie (uitzonderlijk veel chloride in het bloed)
-
contraïndicaties die verband houden met het toegevoegde geneesmiddel.
Patiëntenbijsluiter
RVG32473
2
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Voorzorgen voor het gebruik van de zak
-
Gebruik de zak onmiddellijk na het openen van de omzak.
-
Co

Productkenmerken

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Natriumchloride 0,9% Aguettant, oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Natriumchloride
9 mg/ml
Ionen verdeling:
▪
Chloride
154 mmol/l
▪
Natrium
154 mmol/l
Osmolariteit
308 mOsm/l
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie
Heldere en kleurloze oplossing, vrij van zichtbare deeltjes, in
plastic zak
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit geneesmiddel wordt geadviseerd voor de volgende situaties:
▪
correctie van de elektrolytenbalans door natriumchloride toediening
▪
extracellulaire dehydratie
▪
vehikel voor de toediening van medicatie
▪
hypovolaemie
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Parenterale toediening als een intraveneuze infusie
De dosering dient aangepast te worden op basis van de leeftijd, het
gewicht en de
klinische conditie van de patiënt.
Bij volwassenen is de dosering gewoonlijk tussen 500 en 3000 ml per 24
uur.
Bij pasgeborenen en kinderen is de dosering afhankelijk van de
leeftijd en het totale
lichaamsgewicht. De dosering is gewoonlijk tussen 20 en 100 ml per 24
uur per kg
lichaamsgewicht.
De infusiesnelheid is afhankelijk van de klinische toestand van de
patiënt.
De
aanbevolen
dosering,
als
natriumchloride
gebruikt
wordt
als
drager
of
als
verdunningsmiddel,
is
tussen
50
en
250
ml
per
dosering
van
het
toegediende
farmaceutisch product, maar de dosering en de infusiesnelheid hangen
vooral af van
het toegevoegde geneesmiddel.
1 gram natriumchloride komt overeen met 17 mmol natrium ionen
4.3
CONTRA-INDICATIES
Dit product moet niet toegediend worden in het geval van een zwelling
veroorzaakt
door vloeistof of natrium en in het bijzonder in het geval van:
▪
hyperhydratie
▪
hypernatraemie
▪
hyperchloraemie
▪
contra-indicatie, gerelateerd aan het toegediende geneesmiddel.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN:
Controleer voor gebruik de vervaldatum en wees er zeker van dat de
infuuszak intact
en de oplossi