Land: Oostenrijk
Taal: Duits
Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NATRIUMCHLORID
Baxter Healthcare GmbH
B05XX
SODIUM CHLORIDE
50 x 50 ml, Laufzeit: 18 Monate,50 x 100 ml, Laufzeit: 24 Monate,30 x 250 ml, Laufzeit: 36 Monate,20 x 500 ml, Laufzeit: 36 Mona
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Andere Additiva zu i.v.-L
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2002-08-14
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NATRIUMCHLORID 0,9% „BAXTER“ VIAFLO - INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Natriumchlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Natriumchlorid 0,9% „Baxter“ Viaflo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Natriumchlorid 0,9% „Baxter“ Viaflo beachten? 3. Wie ist Natriumchlorid 0,9% „Baxter“ Viaflo anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Natriumchlorid 0,9% „Baxter“ Viaflo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NATRIUMCHLORID 0,9% „BAXTER“ VIAFLO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Natriumchlorid 0,9% „Baxter“ Viaflo ist eine Lösung von Natriumchlorid in Wasser. Natriumchlorid ist ein Elektrolyt (auch „Salz“ genannt), der sich in Ihrem Blut befindet. Natriumchlorid 0,9% „Baxter“ Viaflo dient zur Behandlung eines: - Flüssigkeitsverlusts im Körper (Dehydratation) - Natriumverlusts im Körper (Natriummangel) Situationen, die einen Natriumchlorid- und Wasserverlust verursachen können, sind: - Krankheiten oder Operationen, bei denen Sie nichts essen oder trinken können - Starkes Schwitzen aufgrund von hohem Fieber - Ausgedehnte Gewebeschädigungen, z. B. aufgrund von schweren Verbrennungen. Natriumchlorid 0,9% „Baxter“ Viaflo kann auch zum Verabreichen oder Verdünnen anderer Arzneimittel verwendet werden, die über eine Infusion verabreicht werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NATRIUM Lees het volledige document
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Natriumchlorid 0,9 % “Baxter” Viaflo - Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Natriumchlorid: 9,0 g/l 1 ml enthält: 9 mg Natriumchlorid mmol/l: Na + : 154 Cl - : 154 pH: 4,5 – 7 Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare Lösung, frei von sichtbaren Partikeln. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Natriumchlorid 0,9 % “Baxter” Viaflo – Infusionslösung dient - zur Behandlung einer isotonen extrazellulären Dehydratation, - zur Behandlung von Natriummangel, - als Trägerlösung oder Verdünnungsmittel für kompatible Arzneimittel zur parenteralen Anwendung 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene, ältere Menschen und Kinder_ Die Dosierung kann in mEq oder mmol Natrium, Natrium-Masse oder Natriumsalz-Masse (1 g NaCl = 394 mg, 17,1 mEq oder 17,1 mmol Na und Cl) ausgedrückt werden. Die Flüssigkeitsbilanz, der Elektrolyt- und der Säure-Basen-Haushalt im Serum sollten vor und während der Gabe überwacht werden, mit besonderer Beachtung des Serumnatriums bei Patienten mit erhöhter nicht-osmotischer Freisetzung von Vasopressin (Syndrom der inadäquaten Sekretion des antidiuretischen Hormons, SIADH) sowie bei Patienten, die gleichzeitig mit Vasopressin-Agonisten behandelt werden, wegen des Risikos einer im Krankenhaus erworbenen Hyponatriämie (siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 4.8). Die Überwachung des Serumnatriums ist bei hypotonen Flüssigkeiten besonders wichtig. Tonizität von Natriumchlorid 0,9 % “Baxter” Viaflo - Infusionslösung: 308 mOsm/l (ca). Die Rate und das Volumen der Infusion hängen vom Alter, dem Gewicht und dem klinischen Zustand (z. B. Verbrennungen, Operation, Kopfverletzung, Infektionen) ab, und die begleitende 2 Therapie sollte von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung mit intravenösen Flüssigkeiten festgelegt werden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8). Empfohlene Dosierung: E Lees het volledige document