Natriumbenzylpenicilline Sandoz 5.000.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BENZYLPENICILLINE NATRIUM 5000000 IE/flacon

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

J01CE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

BENZYLPENICILLINE NATRIUM 5000000 IE/flacon

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Samenstelling:

GEEN HULPSTOFFEN

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Benzylpenicillin

Autorisatie datum:

2017-04-25

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/14
Natriumbenzylpenicilline Sandoz
®
500.000, 1.000.000,
5.000.000, 10.000.000 IE, poeder voor oplossing voor
injectie of infusie
RVG 120396, 120400, 120401, 120402
1313-v5a
1.3.1.3 Bijsluiter
November 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NATRIUMBENZYLPENICILLINE SANDOZ
® 500.000, 1.000.000, 5.000.000, 10.000.000 IE,
POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE
natriumbenzylpenicilline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Natriumbenzylpenicilline Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NATRIUMBENZYLPENICILLINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Natriumbenzylpenicilline Sandoz is een medicijn dat wordt gebruikt
voor de behandeling infecties die
veroorzaakt worden door benzylpenicilline-gevoelige bacteriën. Dit
medicijn wordt gebruikt voor de
behandeling van volwassenen, adolescenten, kinderen, pasgeboren
zuigelingen en te vroeg geboren
zuigelingen.
Natriumbenzylpenicilline Sandoz wordt gebruikt voor de volgende
bacteriële infecties:
•
huid- en wondinfecties
•
difterie
•
longontsteking
•
ophoping van pus in lichaamsholtes
•
infecties van de oppervlakkige laag van de huid die zich uit als een
bijzonder afgebakende uitg

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/25
Natriumbenzylpenicilline Sandoz 500.000, 1.000.000,
5.000.000, 10.000.000 IE, poeder voor oplossing voor
injectie of infusie
RVG 120396, 120400, 120401, 120402
1311-v7a
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
November 2022
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Natriumbenzylpenicilline Sandoz 500.000 IE, poeder voor oplossing voor
injectie of infusie
Natriumbenzylpenicilline Sandoz 1.000.000 IE, poeder voor oplossing
voor injectie of infusie
Natriumbenzylpenicilline Sandoz 5.000.000 IE, poeder voor oplossing
voor injectie of infusie
Natriumbenzylpenicilline Sandoz 10.000.000 IE, poeder voor oplossing
voor injectie of infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke flacon bevat 500.000 IE (equivalent aan ongeveer 0,3 g) 0,3 g,
300 mg benzylpenicilline als
natriumzout.
Elke flacon bevat 19,3 mg natrium.
Elke flacon bevat 1.000.000 IE (equivalent aan ongeveer 0,6 g) 0,6 g,
600 mg benzylpenicilline als
natriumzout.
Elke flacon bevat 38,6 mg natrium.
Elke flacon bevat 5.000.000 IE (equivalent aan ongeveer 3 g) 3 g, 3000
mg benzylpenicilline als
natriumzout.
Elke flacon bevat 193 mg natrium.
Elke flacon bevat 10.000.000 IE (equivalent aan ongeveer 6 g) 6 g,
6000 mg benzylpenicilline als
natriumzout.
Elke flacon bevat 386 mg natrium.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie / infusie
Wit tot gebroken wit poeder voor oplossing voor injectie of infusie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Natriumbenzylpenicilline Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling
van de volgende infecties bij
volwassenen, adolescenten, kinderen, pasgeboren zuigelingen en te
vroeg geboren zuigelingen, als gevolg
van penicillinegevoelige pathogenen (zie rubriek 5.1):
−
huid- en wondinfecties
−
difterie (naast antitoxine)
−
community-acquired pneumonia
−
empyeem
−
erysipelas
−
bacteriële endocarditis
Sandoz B.V.
Page 2/25
Natriumbenzylpenicilline Sandoz 500.000, 1.000.000,
5.000.000, 10.000.000 IE, poeder voor oplossing voor
injectie of infusie
RVG 120396, 120400, 120401, 120