Natriumbenzylpenicilline Eureco-Pharma 5.000.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BENZYLPENICILLINE NATRIUM 5000000 IE/flacon

INN (Algemene Internationale Benaming):

BENZYLPENICILLINE NATRIUM 5000000 IE/flacon

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Samenstelling:

GEEN HULPSTOFFEN

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NATRIUMBENZYLPENICILLINE EURECO-PHARMA 5.000.000 IE, POEDER VOOR
OPLOSSING VOOR INJECTIE OF
INFUSIE
natriumbenzylpenicilline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Natriumbenzylpenicilline Eureco-Pharma en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NATRIUMBENZYLPENICILLINE EURECO-PHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
Natriumbenzylpenicilline Eureco-Pharma is een medicijn dat wordt
gebruikt voor de behandeling
infecties die veroorzaakt worden door benzylpenicilline-gevoelige
bacteriën. Dit medicijn wordt
gebruikt voor de behandeling van volwassenen, adolescenten, kinderen,
pasgeboren zuigelingen en
te vroeg geboren zuigelingen.
Natriumbenzylpenicilline Eureco-Pharma wordt gebruikt voor de volgende
bacteriële infecties:
•
huid- en wondinfecties
•
difterie
•
longontsteking
•
ophoping van pus in lichaamsholtes
•
infecties van de oppervlakkige laag van de huid die zich uit als een
bijzonder afgebakende
uitgebreide roodheid genaamd St. Antoniusvuur
•
ontsteking van:
-
het weefsel aan de binnenkant van het hart
-
het membraan dat de buikholte bekleedt en de buikorganen bedekt
-
meningitis (hersenvliesontsteking)
-
het beenmerg
•
abcess

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/25
Natriumbenzylpenicilline Sandoz 500.000, 1.000.000,
5.000.000, 10.000.000 IE, poeder voor oplossing voor
injectie of infusie
RVG 120396, 120400, 120401, 120402
1311-v7a
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
November 2022
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Natriumbenzylpenicilline Sandoz 500.000 IE, poeder voor oplossing voor
injectie of infusie
Natriumbenzylpenicilline Sandoz 1.000.000 IE, poeder voor oplossing
voor injectie of infusie
Natriumbenzylpenicilline Sandoz 5.000.000 IE, poeder voor oplossing
voor injectie of infusie
Natriumbenzylpenicilline Sandoz 10.000.000 IE, poeder voor oplossing
voor injectie of infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke flacon bevat 500.000 IE (equivalent aan ongeveer 0,3 g) 0,3 g,
300 mg benzylpenicilline als
natriumzout.
Elke flacon bevat 19,3 mg natrium.
Elke flacon bevat 1.000.000 IE (equivalent aan ongeveer 0,6 g) 0,6 g,
600 mg benzylpenicilline als
natriumzout.
Elke flacon bevat 38,6 mg natrium.
Elke flacon bevat 5.000.000 IE (equivalent aan ongeveer 3 g) 3 g, 3000
mg benzylpenicilline als
natriumzout.
Elke flacon bevat 193 mg natrium.
Elke flacon bevat 10.000.000 IE (equivalent aan ongeveer 6 g) 6 g,
6000 mg benzylpenicilline als
natriumzout.
Elke flacon bevat 386 mg natrium.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie / infusie
Wit tot gebroken wit poeder voor oplossing voor injectie of infusie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Natriumbenzylpenicilline Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling
van de volgende infecties bij
volwassenen, adolescenten, kinderen, pasgeboren zuigelingen en te
vroeg geboren zuigelingen, als gevolg
van penicillinegevoelige pathogenen (zie rubriek 5.1):
−
huid- en wondinfecties
−
difterie (naast antitoxine)
−
community-acquired pneumonia
−
empyeem
−
erysipelas
−
bacteriële endocarditis
Sandoz B.V.
Page 2/25
Natriumbenzylpenicilline Sandoz 500.000, 1.000.000,
5.000.000, 10.000.000 IE, poeder voor oplossing voor
injectie of infusie
RVG 120396, 120400, 120401, 120