Natrium Pentobarbital 20 % 20 mg/ml Oplossing voor injectie

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Pentobarbitalnatrium

Beschikbaar vanaf:

KELA

ATC-code:

QN05CA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Pentobarbital Sodium

Dosering:

20 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Pentobarbitalnatrium 200 mg/ml

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik; Intracardiaal gebruik

Therapeutische categorie:

hond; kat

Therapeutisch gebied:

Pentobarbital

Product samenvatting:

CTI-code: 102891-02 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 102891-03 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1229822 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 102891-01 - De grootte van de verpakking: 30 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Niet gecommercialiseerd

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
NATRIUM PENTOBARBITAL 20 %
BIJSLUITER
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
KELA Laboratoria nv
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
NATRIUM PENTOBARBITAL 20 %
_200 mg natrium pentobarbital/ml inspuitbare oplossing_
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
1 ml inspuitbare oplossing bevat : Pentobarbitalum natricum 200 mg –
Propyleenglycol – Ethanol -
Benzylalcohol – Water voor injectie q.s.
4.
INDICATIE
NATRIUM PENTOBARBITAL 20 % is uitsluitend bestemd voor de euthanasie
van honden en katten.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Geen bekend bij toepassing van euthanasie.
6.
BIJWERKINGEN
Een excitatiefase kan mogelijks optreden.
Een laatste ademsnakken van het bewusteloze dier in de terminale fase
kan soms waargenomen
worden.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Hond, kat
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
De dosering voor euthanasie bedraagt 100 tot 200 mg natrium
pentobarbital per kg lichaamsgewicht
(0,5 tot 1 ml NATRIUM PENTOBARBITAL 20 % oplossing per kg
lichaamsgewicht).
De oplossing wordt snel intraveneus of intracardiaal toegediend.
Intracardiale toediening is alleen acceptabel na voorafgaande zware
sedatie of anesthesie.
- 1 -
Bijsluiter – NL versie
NATRIUM PENTOBARBITAL 20 %
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Extravasculaire injectie kan inefficiëntie, evenals irritatie en
daarmee samengaande pijn veroorzaken.
Daarom wordt aangeraden om alvorens te injecteren zich eerst te
vergewissen of de naald zich wel
degelijk in de ader of het hart bevindt door te aspireren. Om de
intraveneuse inspuiting te
vergemakkelijken, kan bij onrustige dieren een voorafgaande
behandeling met kalmerende of
sederende geneesmiddelen worden toegepast.
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.

Productkenmerken

SKP – NL versie
NATRIUM PENTOBARBITAL 20 %
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
- 1 -
SKP – NL versie
NATRIUM PENTOBARBITAL 20 %
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
NATRIUM PENTOBARBITAL 20 %
_200 mg natrium pentobarbital/ml inspuitbare oplossing_
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL : Natrium pentobarbital 200 mg / ml
Adjuvans : Benzylalcohol 10 mg / ml, Propyleneglycol 250mg/ml
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
inspuitbare oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond, kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
NATRIUM PENTOBARBITAL 20 % is uitsluitend bestemd voor de euthanasie
van honden en katten.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen bekend bij toepassing van euthanasie.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Extravasculaire injectie kan inefficiëntie, evenals irritatie en
daarmee samengaande pijn veroorzaken.
Daarom wordt aangeraden om alvorens te injecteren zich eerst ervan te
vergewissen of de naald zich
wel degelijk in de ader of het hart bevindt door te aspireren.
Om de intraveneuse inspuiting te vergemakkelijken, kan bij onrustige
dieren een voorafgaande
behandeling met kalmerende of sederende geneesmiddelen worden
toegepast.
Intracardiale toediening is alleen acceptabel na voorafgaande zware
sedatie of anesthesie.
- 2 -
SKP – NL versie
NATRIUM PENTOBARBITAL 20 %
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN
TOEDIENT
_NATRIUM PENTOBARBITAL 20 % DIENT IN EEN SPECIALE EN GESLOTEN GIFKAST
TE WORDEN BEWAARD, BUITEN HET_
_BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN EN ONBEVOEGDEN. HET GEBRUIK IS
VOORBEHOUDEN AAN DE DIERENARTS._
Indien het product toevallig in een wond terecht komt of bij
accidentele zelfinjectie (vb. als gevolg van
afweerbewegingen van het dier), dient de wond onmiddellijk met