Natrium-penicilline G 10.000.000, poeder voor injectievloeistof 10.000.000 IE

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BENZYLPENICILLINE NATRIUM;

Beschikbaar vanaf:

Eureco-Pharma B.V.

ATC-code:

J01CE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

BENZYLPENICILLIN SODIUM;

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor injectie

Toedieningsweg:

Parenteraal

Therapeutisch gebied:

Benzylpenicillin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
NATRIUM-PENICILLINE G, POEDER VOOR INJECTIEVLOEISTOF
benzylpenicillinenatrium
Wij raden u aan deze bijsluiter te lezen, ook indien u
Natrium-penicilline G injectie al enige tijd
gebruikt. De informatie hierin kan namelijk zijn veranderd.
WAT IS NATRIUM-PENICILLINE G INJECTIE EN HOE WERKT HET?
_Samenstelling _
Natrium-penicilline G injectie is beschikbaar in twee sterktes en
bevat als werkzame stof 1.000.000 IE
of 10.000.000 IE benzylpenicillinenatrium per flacon.
De flacon bevat totaal ca. 38,6 mg respectievelijk 386,3 mg natrium.
_ _
_Hoe ziet Natrium-penicilline G injectie eruit en hoe is het verpakt?
_
Natrium-penicilline G injectie wordt geleverd als witachtig poeder
voor oplossing voor injectie in een
flacon. De flacons zijn per 10 stuks verpakt.
_Hoe werkt Natrium-penicilline G injectie? _
Natrium-penicilline G injectie wordt u door uw arts voorgeschreven
voor de behandeling van infecties
die veroorzaakt worden door bepaalde bacteriën. Natrium-penicilline G
behoort tot de groep van de
penicillines en zorgt ervoor dat de bacteriën afsterven. Het gevolg
is dat de infectie wordt bestreden.
Als u zich na enkele dagen niet beter voelt, neem dan contact op met
uw arts.
_Registratiehouder en fabrikant _
Registratiehouder/ompakker:
Eureco-Pharma B.V.
Boelewerf 2, 2987 VD Ridderkerk
Fabrikant
Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH
Von-Humboldt-Str. 1, 64646 Heppenheim, Duitsland
Natrium-penicilline G injectie is in het register ingeschreven onder
nummer:
RVG 117924//53418
L.v.H.: Duitsland (1 miljoen I.E.)
RVG 117925//57667
L.v.H.: Duitsland (10 miljoen I.E.)
WAARVOOR KAN NATRIUM-PENICILLINE G INJECTIE GEBRUIKT WORDEN?
Natrium-penicilline G injectie wordt gebruikt bij longontsteking, bij
oorinfecties, syfilis (een
geslachtsziekte), buikvliesontsteking, hartvliesontsteking,
hersenvliesontsteking en infecties van de
huid (wondroos, actinomycose, miltvuur en gangreen) en zachte
lichaamsdelen (bijvoorbeeld pezen,
spieren, bindweefsel en vetweefsel), indien deze veroorzaakt

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/8
Benzylpenicillinenatrium Sandoz 1.000.000
I.E./10.000.00 I.E. , poeder voor injectievloeistoef
RVG 53418, 57667
1311-V1
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Januari 2016
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Benzylpenicillinenatrium Sandoz 1.000.000 I.E., poeder voor
injectievloeistof
Benzylpenicillinenatrium Sandoz 10.000.000 I.E., poeder voor
injectievloeistof
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Benzylpenicillinenatrium Sandoz is beschikbaar in twee sterktes,
namelijk 1.000.000 IE en 10.000.000 IE
benzylpenicillinenatrium per flacon. De flacon bevat totaal ca. 42 mg
respectievelijk ca. 420 mg natrium.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor injectievloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_ _
Infecties veroorzaakt door voor benzylpenicilline gevoelige
micro-organismen, zoals:
- infecties van de huid en weke delen: erysipelas, actinomycosis,
gasgangreen en anthrax
- infecties van de luchtwegen (met name infecties veroorzaakt door
streptokokken):
pneumonie
- peritonitis, na identificatie van het micro-organisme
- bacteriële endocarditis
- meningitis
- oorinfecties met name infecties veroorzaakt door streptokokken:
mastoiditis
- neurosyfilis en congenitale syfilis
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Begin de behandeling onmiddellijk bij ernstige infecties die
verondersteld worden te zijn veroorzaakt door
voor benzylpenicilline gevoelige micro-organismen. Bepaal de dosering
indien mogelijk aan de hand van
de gevoeligheid van het veroorzakende micro-organisme en de ernst van
de infectie. Pas de dosis aan de
klinische respons van de patiënt aan. De intraveneuze toediening
heeft de voorkeur en is bij doseringen
van 10 miljoen IE of meer de enige mogelijkheid.
VOLWASSENEN EN KINDEREN VANAF 12 JAAR:
In het algemeen 4-6 x 1-4 miljoen IE per etmaal i.m. of i.v.
De volgende doseringen (bij voorkeur i.v.) kunnen als richtlijn
gelden:

Infecties van de huid en weke delen:
erysipelas
1 miljoen IE
6 x per etmaal
actinomycosis
2-3 miljoen IE
6 x per etmaal
gasgangre