NAT-LENALIDOMIDE Capsule

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

Werkstoffen:

Lénalidomide

Beschikbaar vanaf:

NATCO PHARMA (CANADA) INC

ATC-code:

L04AX04

INN (Algemene Internationale Benaming):

LENALIDOMIDE

Dosering:

5MG

farmaceutische vorm:

Capsule

Samenstelling:

Lénalidomide 5MG

Toedieningsweg:

Orale

Eenheden in pakket:

15G/50G

Prescription-type:

Prescription

Therapeutisch gebied:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152422001; AHFS:

Autorisatie-status:

APPROUVÉ

Autorisatie datum:

2021-09-01

Productkenmerken

_NAT-LENALIDOMIDE (capsules de lénalidomide) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
NAT-LENALIDOMIDE
capsules de lénalidomide
Capsules, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg et 25 mg, orale Agent
antinéoplasique
Agent immunomodulateur
Natco Pharma (Canada) Inc.
2000 Argentia Road, Plaza 1
Suite 200
Mississauga, Ontario
L5N 1P7
Date d’approbation initiale :
01 septembre 2021
Date de révision :
03 mai 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 269779
_ _
_NAT-LENALIDOMIDE (capsules de lénalidomide) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 Mises en garde et précautions, Immunitaire
05/2023
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.............................................................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
..................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................................................ 4
1
INDICATIONS
.......................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..........................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.......................................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.........................................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
..........................................