NASTIZOL ®

Land: Cuba

Taal: Spaans

Bron: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Werkstoffen:

Sulfato de pseudoefedrina; Maleato de clorfeniramina

Beschikbaar vanaf:

Laboratorios Bagó S.A

ATC-code:

R01BA

INN (Algemene Internationale Benaming):

Maleato de clorfeniramina,Sulfato de pseudoefedrina

Dosering:

60 mg; 4 mg

farmaceutische vorm:

Comprimido recubierto

Geproduceerd door:

Laboratorios Bagó S.A

Product samenvatting:

Estuche por 2 blísteres de PVC /PVDC/AL con 10 comprimidos recubiertos cada uno.

Autorisatie-status:

Aprobado

Autorisatie datum:

2004-02-03

Productkenmerken

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
NASTIZOL®
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de PVC/PVDC/AL con 10
comprimidos recubiertos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ, S.A., La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ, S.A., Buenos Aires,
Argentina.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-04-026-R01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
3 de febrero de 2004
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto contiene:
Sultato de pseudoefedrina
Maleato de clorfeniramina *
*Se adiciona un 5 % de exceso
60,0 mg
4,0 mg
Lactosa monohidratada
10,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Alivio temporario de los signos y síntomas de alergia de vía aérea
superior que se manifiestan
como rinitis aguda, rinosinusitis aguda, obstrucción de la trompa de
Eustaquio con o sin otitis
media asociada.
Fiebre del heno.
CONTRAINDICACIONES:
Antecedentes de alergia a alguno de los componentes de la
formulación.
Pacientes
recibiendo
medicamentos
inhibidores
de
la
MAO,
o
dentro
de
los
14
días
de
suspendido. Pacientes con glaucoma de ángulo cerrado.
Hipertensión arterial severa.
Enfermedad arterial coronaria severa.
Retención urinaria.
Úlcera péptica estenosante.
Obstrucción píloro-duodenal.
Obstrucción de cuello vesical.
Asma en un episodio agudo.
PRECAUCIONES:
No se recomienda la administración simultánea de agentes depresores
del sistema nervioso
central (como benzodiazepinas, barbitúricos y/o bebidas
alcohólicas), pues puede presentarse
potenciación de efectos.
El producto puede llegar a disminuir la capacidad de reacción
rápida, por lo que se aconseja
precaución
en
las
tareas
que
requieran
especial
cuidado
como
manejo
de
automotores,
máquinas, atención de procesos de control, etc.
Tests de Laboratorio durante el tratamiento:
Debe tenerse en cuenta que los antihistamínicos pueden suprimir la
reacción de pápula frente a
un antígeno d