Nasivin zonder conserveermiddelen 0,25 mg/ml doseerspray, neusspray

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

OXYMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,25 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Merck Selbstmedikation GmbH Rösslerstrasse 96 64293 DARMSTADT (DUITSLAND)

ATC-code:

R01AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

OXYMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,25 mg/ml

farmaceutische vorm:

Neusspray, oplossing

Samenstelling:

CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Nasaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Oxymetazoline

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CITROENZUUR 1-WATER (E 330); GLYCEROL 85 PER CENT (E 422); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

2003-05-28

Bijsluiter

Nasivin 0,25 mg/ml doseerspray zonder conserveermiddelen bijsluiter
blz. 1 / 5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
NASIVIN
®
ZONDER CONSERVEERMIDDELEN 0,25 MG/ML
DOSEERSPRAY, NEUSSPRAY.
oxymetazolinehydrochloride
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Nasivin zonder conserveermiddelen 0,25 mg/ml doseerspray en
waarvoor
wordt het gebruikt?
2.
Wat u moet weten voordat u Nasivin zonder conserveermiddelen 0,25
mg/ml
doseerspray gebruikt.
3.
Hoe wordt Nasivin zonder conserveermiddelen 0,25 mg/ml doseerspray
gebruikt?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u Nasivin zonder conserveermiddelen 0,25 mg/ml
doseerspray?
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT IS NASIVIN ZONDER CONSERVEERMIDDELEN 0,25 MG/ML DOSEERSPRAY EN
WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Nasivin zonder conserveermiddelen 0,25 mg/ml doseerspray is een
neusspray voor
peuters en kleuters vanaf 1 tot en met 6 jaar en wordt geleverd in een
flesje met
doseerpompje. Het flesje bevat 10 of 15 ml vloeistof.
Nasivin zonder conserveermiddelen 0,25 mg/ml doseerspray vermindert de
zwelling van
het neusslijmvlies. De gezwollen slijmvliezen slinken omdat
oxymetazolinehydrochloride in
de neus een vaatvernauwende werking heeft.
Nasivin zonder conserveermiddelen 0,25 mg/ml doseerspray wordt
gebruikt bij zwelling
van het neusslijmvlies bij neusverkoudheid.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U NASIVIN ZONDER CONSERVEERMIDDELEN 0,25
MG/ML
LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE
INFORMATIE
VOOR U.
Dit geneesmiddel is verkrijgbaar zonder doktersvoorschrift (recept),
voor de
behandeling van een milde aandoening waarbij advies van een arts niet
noodzakelijk
is. Toch blijft het belangrijk om Nasivin zonder conserveermiddelen
0,25 mg/ml
doseerspray zorgvuldig te gebruiken om een goed resultaat te bereiken.
•
Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen.
•
Vraag uw apotheker om meer informatie of advies indien nodig.
•
Raadpleeg uw arts indien de verschijnselen verergeren of binnen 7
dagen niet
verbeteren.
VV-LAB-022589 v1.0
Nasivi

Productkenmerken

Nasivin zonder conserveermiddelen 0,25 mg/ml doseerspray
blz. 1/5
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nasivin®
zonder conserveermiddelen 0,25 mg/ml doseerspray, neusspray.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat 0,25 mg oxymetazolinehydrochloride. Eén puf met 45 μl
oplossing bevat
11,25 μg oxymetazolinehydrochloride.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, heldere, kleurloze oplossing in water.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
Therapeutische indicaties
Congestie van het neusslijmvlies.
4.2
Dosering en wijze van toediening
Nasivin zonder conserveermiddelen 0,25 mg/ml doseerspray is bestemd
voor
intranasaal gebruik.
Nasivin zonder conserveermiddelen 0,25 mg/ml doseerspray is bedoeld
voor peuters
en kleuters vanaf 1 tot en met 6 jaar. Niet gebruiken bij
pasgeborenen, zuigelingen en
baby’s jonger dan 1 jaar (zie rubriek 4.3).
2-3 maal daags 1 puf in elk neusgat. De enkele dosis van Nasivin
zonder
conserveermiddelen 0,25 mg/ml doseerspray mag niet vaker dan 3 keer
per dag
worden toegediend. Gebruik dit geneesmiddel niet langer dan 7 dagen.
Doseringen hoger dan de aanbevolen dosis dienen niet gebruikt te
worden.
Wijze van toediening:
Spray 2 tot 3 maal daags 1 puf van de 0,25 mg/ml oplossing in elk
neusgat. Het
beschermkapje van de spraypunt afnemen. Alleen bij het eerste gebruik
meermalen
indrukken totdat een gelijkmatige nevel ontstaat. De doseerspray is
dan steeds
gebruiksklaar. De spraypunt in het neusgat brengen, eenmaal sprayen en
gelijktijdig
inademen. Na gebruik de spraypunt goed reinigen en het beschermkapje
terugplaatsen.
4.3
Contra-indicaties
➢
Rhinitis sicca.
➢
Overgevoeligheid voor oxymetazolinehydrochloride of voor één van de
andere
bestanddelen.
➢
Nasivin zonder conserveermiddelen 0,25 mg/ml doseerspray mag niet
gebruikt
worden na transsfenoïdale hypofysectomie of na chirurgische ingrepen
waarbij de
dura mater is komen vrij te liggen.
➢
Nauwehoekglaucoom.
➢
Pasgeborenen, zuigelingen en baby’s jonger dan 1 jaar.
VV-LAB-022588 v1