Nasivin zonder conserveermiddel 0,5 mg/ml doseerspray, neusspray

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

OXYMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Merck Selbstmedikation GmbH Rösslerstrasse 96 64293 DARMSTADT (DUITSLAND)

ATC-code:

R01AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

OXYMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml

farmaceutische vorm:

Neusspray, oplossing

Samenstelling:

CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Nasaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Oxymetazoline

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CITROENZUUR 1-WATER (E 330); GLYCEROL 85 PER CENT (E 422); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1999-03-15

Bijsluiter

NASIVIN zonder conserveermiddel 0,5 mg/ml doseerspray bijsluiter
blz. 1 / 5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE
GEBRUIK(ST)ER
NASIVIN ZONDER CONSERVEERMIDDEL 0,5 MG/ML DOSEERSPRAY,
NEUSSPRAY
oxymetazolinehydrochloride
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Nasivin zonder conserveermiddel 0,5 mg/ml en
waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wat u moet weten voordat u Nasivin
zonder conserveermiddel 0,5 mg/ml
gebruikt.
3.
Hoe wordt Nasivin zonder conserveermiddel 0,5 mg/ml gebruikt?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u Nasivin zonder conserveermiddel 0,5 mg/ml?
6.
Aanvullende informatie
1. WAT IS NASIVIN ZONDER CONSERVEERMIDDEL 0,5 MG/ML EN WAARVOOR WORDT
HET GEBRUIKT?
Nasivin vermindert de zwelling van het neusslijmvlies. De gezwollen
slijmvliezen
slinken omdat oxymetazolinehydrochloride in de neus een
vaatvernauwende werking
heeft.
Nasivin wordt gebruikt bij zwelling van het neusslijmvlies bij
neusverkoudheid.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U NASIVIN ZONDER CONSERVEERMIDDEL 0,5
MG/ML GEBRUIKT
GEBRUIK NASIVIN NIET:
➢
bij een ontsteking van het neusslijmvlies zonder zwelling (rhinitis
sicca).
➢
bij overgevoeligheid voor oxymetazolinehydrochloride of voor één van
de
andere
bestanddelen van Nasivin 0, 5 mg/ml.
➢
wanneer u kortgeleden bepaalde operaties aan het hoofd heeft
ondergaan.
➢
bij verhoogde oogboldruk (nauwehoekglaucoom).
LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE
INFORMATIE
VOOR U.
_Dit geneesmiddel is verkrijgbaar zonder doktersvoorschrift (recept),
voor de _
_behandeling van een milde aandoening waarbij advies van een arts niet
noodzakelijk _
_is. Toch blijft het belangrijk om Nasivin zonder conserveermiddel 0,5
mg/ml _
_zorgvuldig te gebruiken om een goed resultaat te bereiken._
•
Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen.
•
Vraag uw apotheker om meer informatie of advies indien nodig.
•
Raadpleeg een arts indien de verschijnselen verergeren of binnen 7
dagen niet
verbeteren.
VV-LAB-022595 v1.0
NASIVIN zonder conserveermiddel 0,5 mg/ml doseerspr

Productkenmerken

Nasivin zonder conserveermiddel 0,5 mg/ml doseerspray
blz. 1/6
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nasivin zonder conserveermiddel 0,5 mg/ml doseerspray, neusspray.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing bevat (1ml = 1,015 mg): 500 µg
oxymetazolinehydrochloride.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, _heldere, kleurloze oplossing in water._
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
Therapeutische indicaties
Congestie van het neusslijmvlies.
4.2
Dosering en wijze van toediening
Nasivin zonder conserveermiddel 0,5 mg/ml neusspray is bestemd voor
intranasaal
gebruik.
Nasivin zonder conserveermiddel 0,5 mg/ml neusspray is bestemd voor
volwassenen
en kinderen vanaf zes jaar.
Langdurig gebruik en overdosering moeten worden vermeden, in het
bijzonder bij
kinderen. NASIVIN ZONDER CONSERVEERMIDDEL 0,5 MG/ML DOSEERSPRAY
Het gebruik is één tot drie maal daags één keer sprayen in elk
neusgat, het maximale
gebruik is 4-6 maal daags één keer sprayen in elk neusgat. Het
flesje rechtop
houden en het beschermkapje afnemen. Alleen bij het eerste gebruik
meerdere
malen indrukken totdat een gelijkmatige nevel ontstaat. De doseerspray
is vervolgens
steeds gebruiksklaar. De spraypunt in het neusgat brengen, eenmaal
sprayen en
gelijktijdig door de neus inademen. Daarbij het hoofd licht voorover
buigen. Na
gebruik de spraypunt goed reinigen en het beschermkapje terugplaatsen.
NIET
INNEMEN!
Gebruik Nasivin zonder conserveermiddel 0,5 mg/ml doseerspray niet
langer dan 7
dagen. Doseringen hoger dan de aanbevolen dosis dienen niet gebruikt
te worden.
4.3
Contra-indicaties
•
Rhinitis sicca.
•
Overgevoeligheid voor oxymetazolinehydrochloride of voor één van de
andere
bestanddelen.
VV-LAB-022586 v1.0
Nasivin zonder conserveermiddel 0,5 mg/ml doseerspray
blz. 2/6
•
Nasivin zonder conserveermiddel 0,5 mg/ml druppels, spray en
doseerspray mag niet
gebruikt worden na transsfenoïdale hypofysectomie of na chirurgische
ingrepen
waarbij de dura mater is komen vrij te liggen.
•
Nau