Nasivin 0,05 % Spray doseur

Land: Zwitserland

Taal: Frans

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
01-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
22-10-2018

Werkstoffen:

oxymetazolini hydrochloridum

Beschikbaar vanaf:

Procter & Gamble International Operations SA

ATC-code:

R01AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

oxymetazolini hydrochloridum

farmaceutische vorm:

Spray doseur

Samenstelling:

oxymetazolini hydrochloridum 0.5 mg corresp. 22 µg pro dosi, conserv.: benzalkonii chloridum, excipiens ad solutionem pro 1 ml, doses pro vase 143.

klasse:

D

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Rhume

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1983-06-28

Bijsluiter

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INFORMATION DESTINÉE AUX PATIENTS
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Information destinée aux patients
Nasivine®
Qu’est-ce que Nasivine et quand doit-il être utilisé
?
Quand Nasivine ne doit-il pas être utilisé
?
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
Nasivine
?
Nasivine peut-il être utilisé pendant la grossesse ou
l’allaitement
?
Comment utiliser Nasivine
?
Quels effets secondaires Nasivine peut-il provoquer
?
A quoi faut-il encore faire attention
?
Que contient Nasivine
?
Numéro d’autorisation
Où obtenez-vous Nasivine
? Quels sont les emballages à disposition sur le marché
?
Titulaire de l’autorisation
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois
en octobre 2023 par l’autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
TRANSFÉRÉE DE PROCTER & GAMBLE SWITZERLAND SARL
Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d’emballage. Vous y trouverez tous les
renseignements importants concernant
ce médicament.
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous a
été remis sans ordonnance médicale par votre
pharmacien ou votre droguiste. Pour en tirer le meilleur bénéfice,
veuillez l’utiliser conformément à la notice
d’emballage ou, le cas échéant, aux indications de votre médecin,
de votre pharmacien ou de votre droguiste.
DE
IT
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Nasivine®
Qu’est-ce que Nasivine et quand doit-il être utilisé ?
Nasivine est un médicament contre le rhume qui permet d’en
combattre les symptômes. Le principe actif de
Nasivine, l’oxymétazoline a un effet vasoconstricteur. Il agit donc
en décongestionnant la muqueuse et en
facilitant la respiration lors d’un rhume. L
                                
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Productkenmerken

                                FACHINFORMATION
Nasivin® 0.05%, Spray doseur
Composition
Principe actif: Oxymetazolini hydrochloridum.
Excipients: Nasivine: agent conservateur: Benzalkonii chloridum.
Excip. ad solut.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Nasivine Spray doseur (0,05%): 1 nébulisation de spray contient: 22
µg Oxymetazolini
hydrochloridum (0.5 mg par 1 ml). Doses par flacon 225.
Indications/possibilités d’emploi
Rhinite aiguë, sinusite, catarrhe tubaire.
Posologie/mode d’emploi
On se base en général sur les directives suivantes:
Adultes et enfants d'âge scolaire dès 6 ans
Selon besoins utiliser 1-3x/ jour 1 nébulisation dans chaque narine
Nasivine n'est destiné qu'à un usage nasal.
Ne pas appliquer plus souvent qu'à la fréquence recommandée.
Nasivine devrait être utilisé toujours
à court terme (5–7 jours) en l'absence de consultation médicale.
Contre-indications
Nasivine ne doit pas être utilisé lors de rhinite sèche,
d'hypersensibilité envers la substance actif ou
l'un des additifs selon la composition, ni en cas de glaucome à angle
fermé ou après opération
transnasale ou transorale avec exposition de la dure-mère.
Mises en garde et précautions
Nasivine 0,05% ne doivent être utilisées que chez les enfants d'âge
scolaire (dès 6 ans) et les adultes.
En cas d'usage excessif de produits rhinologiques décongestionnants,
il est possible que leur
efficacité diminue. Après un abus de produits rhinologiques locaux,
on observe souvent une atrophie
de la muqueuse nasale sous forme de rhinite médicamenteuse. Cette
dernière correspond à peu près
au tableau clinique de la rhinite vasomotrice.
En cas d'utilisation prolongée d'oxymétazoline, on peut observer une
lésion de l'épithélium muqueux
avec inhibition de l'activité ciliaire. Il est possible qu'une
lésion irréversible de la muqueuse se
développe avec rhinite sèche.
Un traitement durant plus de 5–7 jours nécessite l'accord du
médecin.
Ce médicament ne doit être utilisé qu'après une évaluation
soigneuse des
                                
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