NASIC 1MG/ML+50MG/ML Nosní sprej, roztok

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Werkstoffen:

1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID; 462 DEXPANTHENOL

Beschikbaar vanaf:

Cassella-med GmbH & Co. KG, Kolín nad Rýnem Array

ATC-code:

R01AB06

INN (Algemene Internationale Benaming):

1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID; 462 DEXPANTHENOL

Dosering:

1MG/ML+50MG/ML

farmaceutische vorm:

Nosní sprej, roztok

Toedieningsweg:

Nosní podání

Prescription-type:

OTC Array

Therapeutisch gebied:

XYLOMETAZOLIN

Product samenvatting:

Kód SÚKL: 0155812 Velikost balení: 1X10ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202824 Velikost balení: 1X10ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115605 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisatie-status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisatie datum:

2009-04-01

Bijsluiter

1/6
SP.ZN. SUKLS83317/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
NASIC 1 MG/ML + 50 MG/ML
NOSNÍ SPREJ, ROZTOK
xylometazolin-hydrochlorid/dexpanthenol
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co naleznete v této příbalové informaci
1.
Co je přípravek_ Nasic_ a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek_ Nasic_
používat
3.
Jak se přípravek_ Nasic_ používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek_ Nasic _uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK N
ASIC A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek _Nasic_ je nosní sprej, který obsahuje léčivé látky
xylometazolin a dexpanthenol.
Xylometazolin má vazokonstrikční účinky (vyvolává stažení
cév) a tím snižuje otok nosní
sliznice.
Dexpanthenol je derivátem kyseliny panthotenové, vitamínu, který
podporuje hojení ran a chrání
sliznice.
Přípravek _ Nasic_ se používá ke snížení otoku nosní sliznice
při rýmě a k podpoře hojení porušené
sliznice a kůže, k úlevě při vazomotorické rýmě (projevuje se
záchvaty řídkého vodnatého výtoku z nosu
a ucpaným nosem). Pouze na doporučení lékaře se přípravek
používá k léčbě zhoršeného nosního
dýchání po ope

Productkenmerken

1/7
SP.ZN. SUKLS83317/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
NASIC 1 MG/ML + 50 MG/ML
NOSNÍ SPREJ, ROZTOK
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje 1 mg xylometazolin-hydrochloridu a 50 mg
dexpanthenolu.
Jeden vstřik 0,1 ml roztoku (odpovídá 0,1 g) obsahuje 0,1 mg
xylometazolin-hydrochloridu a 5,0 mg
dexpanthenolu.
Pomocná látká se známým účinkem:
Jeden vstřik 0,1 ml roztoku (odpovídá 0,1 g) obsahuje 0,02 mg
benzalkonium-chloridu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Nosní sprej, roztok
Čirý, bezbarvý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
K dekongesci nosní sliznice při rýmě a k podpoře hojení
slizničních a kožních lézí, k úlevě při
vazomotorické rýmě (rhinitis vasomotorica) a k léčbě
zhoršeného nosního dýchání po operacích nosu.
Nasic je určen pro dospělé, dospívající a děti od 6 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí, dospívající a děti od 6 let si aplikují jeden vstřik
do každé nosní dírky dle potřeby až 3krát
denně.
_Pediatrická populace_
_ _
Tento léčivý přípravek je kontraindikován u dětí mladších 6
let (viz bod 4.3). Pro děti ve věku od 2 do
6 let je k dispozici přípravek s nižší koncentrací léčivých
látek.
Délka léčby závisí na individuální citlivosti a na klinické
odezvě, ale nemá překročit 7 dní, protože pro
delší použití není dostatečná zkušenost.
Před opakovaným použitím je nutná několikadenní přestávka.
Způsob podání
Nosní podání.
Před prvním použitím nosního spreje je třeba mechanický
rozprašovač několikrát stisknout, dokud se
nezačne rozprašovat jemný aerosol.
Lahvička s přípravkem Nasic při aplikaci spreje musí být přímo
u nosní dírky a pacient se má během
aplikace lehce nadechovat nosem.
2/7
4.3
KONTRAINDIKACE
Tento léčivý přípravek je kontraindikován v případě:
-
hypersenzitivity na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocno