Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ropivacaïnehydrochloridemonohydraat - Eq. Ropivacaïnehydrochloride 7,5 mg/ml
Aspen Pharma Trading Ltd.
N01BB09
Ropivacaine Hydrochloride Monohydrate
7,5 mg/ml
Oplossing voor injectie
Ropivacaïnehydrochloridemonohydraat
Epiduraal gebruik; Perineuraal gebruik
Ropivacaine
CTI-code: 177274-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 177274-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1996-08-06
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NAROPIN 2 MG/ML, 7,5 MG/ML, 10 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE NAROPIN 2 MG/ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE ropivacaïne hydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is NAROPIN en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NAROPIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De naam van uw geneesmiddel is “NAROPIN oplossing voor injectie” of “NAROPIN oplossing voor infusie”. Het bevat een stof die ropivacaïne hydrochloride heet. Het behoort tot de groep van geneesmiddelen die lokale anesthetica worden genoemd. Het zal aan u worden toegediend hetzij als een injectie, hetzij als een infusie, afhankelijk van waarvoor het wordt gebruikt. NAROPIN 7,5 en 10 mg/ml worden gebruikt bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar om delen van het lichaam te verdoven (anestheseren). Het wordt gebruikt voor pijnbestrijding of om pijn te verlichten. Het kan gebruikt worden om: delen van het lichaam te verdoven tijdens een operatie, een geboorte via een keizersnede inbegrepen; ter verlichting van pijn bij de bevalling, na een operatie of na een ongeval. NAROPIN 2 mg/ml wordt bij volwassenen en kinderen van alle leeftijden gebruikt voor de behandeling van acute pijn. Het verdooft (anestheseert) delen van het lichaam bv. na een operatie. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZI Lees het volledige document
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NAROPIN 2 mg/ml, oplossing voor injectie/infusie NAROPIN 7,5 mg/ml, oplossing voor injectie NAROPIN 10 mg/ml, oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Naropin 2 mg/ml:_ 1 ml oplossing voor injectie bevat ropivacaïne hydrochloride monohydraat equivalent met 2 mg ropivacaïne hydrochloride. 1 ampul van 10 of 20 ml oplossing voor injectie bevat ropivacaïne hydrochloride monohydraat equivalent met respectievelijk 20 mg en 40 mg ropivacaïne hydrochloride. 1 zak van 100 of 200 ml oplossing voor infusie bevat ropivacaïne hydrochloride monohydraat equivalent met respectievelijk 200 mg en 400 mg ropivacaïne hydrochloride. _Naropin 7,5 mg/ml:_ 1 ml oplossing voor injectie bevat ropivacaïne hydrochloride monohydraat equivalent met 7,5 mg ropivacaïne hydrochloride. 1 ampul van 10 of 20 ml oplossing voor injectie bevat ropivacaïne hydrochloride monohydraat equivalent met respectievelijk 75 mg en 150 mg ropivacaïne hydrochloride. _Naropin 10 mg/ml:_ 1 ml oplossing voor injectie bevat ropivacaïne hydrochloride monohydraat equivalent met 10 mg ropivacaïne hydrochloride. 1 ampul van 10 of 20 ml oplossing voor injectie bevat ropivacaïne hydrochloride monohydraat equivalent met respectievelijk 100 mg en 200 mg ropivacaïne hydrochloride. Hulpstoffen met bekend effect: _2 mg/ml:_ Elke ampul van 10 ml bevat 1,48 mmol (33.87 mg) natrium. Elke ampul van 20 ml bevat 2,96 mmol (67.74 mg) natrium. Elke zak van 100 ml bevat 14,8 mmol (338.7 mg) natrium. Elke zak van 200 ml bevat 29,6 mmol (677.4 mg) natrium. _7,5 mg/ml:_ Elke ampul van 10 ml bevat 1,3 mmol (29,54 mg) natrium. Elke ampul van 20 ml bevat 2,6 mmol (59,08 mg) natrium. _10 mg/ml:_ Elke ampul van 10 ml bevat 1,2 mmol (27.96 mg) natrium. Elke ampul van 20 ml bevat 2,4 mmol (55.92 mg) natrium. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM 2 Oplossing voor injectie. Oplossing voor infusie. Heldere, kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEV Lees het volledige document