NAPROXENO-250

Land: Cuba

Taal: Spaans

Bron: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Werkstoffen:

Naproxeno

Beschikbaar vanaf:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Naproxeno

Dosering:

250 mg

farmaceutische vorm:

Tableta

Geproduceerd door:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

Product samenvatting:

Estuche por 1 frasco de PEAD con 50 tabletas.

Autorisatie-status:

Aprobado

Autorisatie datum:

2015-09-07

Productkenmerken

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
NAPROXENO-250
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
250 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD con 50 tabletas.
Frasco de PEAD con 50 tabletas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL,
La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL,
La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
SOLMED, Planta 1 y Planta 2.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-107-M01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
7 de septiembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Naproxeno
250, 0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30ºC.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de enfermedades reumáticas como artritis reumatoide,
osteoartritis, espondilitis
anquilosante y artritis juvenil.
En el tratamiento del dolor, para producir alivio del dolor leve o
moderado, especialmente cuando
también se desea una acción antiinflamatoria por ejemplo después de
cirugía dental, obstétrica u
ortopédica, y para el alivio del dolor de músculos esqueléticos
debido a lesiones atléticas en los
tejidos blandos (distensiones o esguinces).
Alivio de enfermedades inflamatorias no reumáticas tales como
bursitis, tendinitis, sinovitis,
tenosinovitis, lumbago y capsulitis y en el tratamiento del dolor de
cabeza de origen vascular para
aliviar o para evitar las recidivas de migraña o de otros dolores de
cabeza de origen vascular.
Tratamiento de la dismenorrea y episodios agudos de gota. También
puede utilizarse para
reducir la fiebre.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al naproxeno o al naproxeno sódico.
Pacientes
con
manifestaciones
alérgicas
como
asma,
urticaria,
rinitis,
pólipos
nasales,
angioedema, reacciones anafilácticas o anafilactoides inducidas por
el ácido acetilsalicílico,
analgésicos, AINES y medicamentos antirreumáticos debido a la
posibilidad de sensibilidad
cruzada.
Pacientes
con
sangrados
gastrointestinales
previos,
úlcera
péptica
activa,
enf