Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NAPROXENNATRIUM 550 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NAPROXEN 502 mg/stuk
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
M01AE02
NAPROXENNATRIUM 550 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NAPROXEN 502 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Naproxen
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
NAPROXENNATRIUM SANIAS 550 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 121839 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2305 Pag. 1 van 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NAPROXENNATRIUM SANIAS 550 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN naproxennatrium LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Naproxennatrium Sanias en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NAPROXENNATRIUM SANIAS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Naproxennatrium behoort tot een groep medicijnen die NSAID’s genoemd wordt. Naproxennatrium werkt pijnstillend, koortsverlagend en ontstekingsremmend. Naproxennatrium kan gebruikt worden ter verlichting van reumatische pijn, spierpijn en spit. Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? • als u allergisch (overgevoelig) bent voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter • als u lijdt aan een ernstige nierziekte • als u ooit een maag-/darmbloeding of perforat Lees het volledige document
NAPROXENNATRIUM SANIAS 550 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 121839 MODULE 1 Samenvatting van de Productkenmerken 1.3.1 SMPC Rev.nr. 2305 Pag. 1 van 9 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Naproxennatrium Sanias 550 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 550 mg naproxennatrium. Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg natrium Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Naproxennatrium Sanias 550 mg zijn donkerblauwe, capsule vormige, filmomhulde tabletten, met aan beide zijden een breukstreep. Op één zijde staat T & 22 vermeld. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Reumatische pijn Spierpijn Spit. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Kinderen vanaf 12 jaar en volwassenen tot 65 jaar: 1 Tablet per dag. Naproxennatrium Sanias 550 mg wordt oraal ingenomen, bij voorkeur tijdens of onmiddellijk na de maaltijd met een ruime hoeveelheid water of melk. _ _ Naproxen dient niet langer dan 10 dagen achtereen gebruikt te worden zonder een arts te raadplegen. 4.3 CONTRA-INDICATIES • Overgevoeligheid voor naproxen, naproxennatrium of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. • Patiënten die na toediening van acetylsalicylzuur of andere prostaglandine-synthetaseremmende middelen een allergische reactie hebben vertoond zoals astma, rhinitis of urticaria. • Ulceraties van het maagdarmkanaal, gastritis congestiva of gastritis atrophica. • Maagdarmbloedingen of andere bloedingen zoals cerebrovasculaire bloedingen. • Hemorrhagische diathese of behandeling met antistollingsmiddelen. • Nierinsufficiëntie. • Ernstig hartfalen. • Patienten die eerder een gastro-intestinale bloeding of perforatie als gevolg van NSAID gebruik NAPROXENNATRIUM SANIAS 550 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 121839 MODULE 1 Samenvatting van de Productkenmerken 1.3.1 SMPC Rev.nr. 2305 Pag. 2 van 9 hebben gehad. Actief, of in het verleden, herhaaldelijk optredend maagzweer/blo Lees het volledige document