Naproxennatrium Sanias 275 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

NAPROXENNATRIUM 275 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NAPROXEN 251 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-code:

M01AE02

INN (Algemene Internationale Benaming):

NAPROXENNATRIUM 275 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NAPROXEN 251 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Naproxen

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 25 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

NAPROXENNATRIUM SANIAS 275 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Module 1.3.1
RVG 116644
PIL
Version 2211
Page 1 of 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NAPROXENNATRIUM SANIAS 275 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Naproxennatrium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U
.
-
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts u
dat heeft verteld.Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later
weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1. Wat is Naproxennatrium Sanias 275 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NAPROXENNATRIUM SANIAS 275 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Naproxennatrium Sanias behoort tot de groep van pijnstillende,
koortsverlagende en
ontstekingsremmende geneesmiddelen. De werkzame stof is
naproxennatrium.
Naproxennatrium Sanias kan worden gebruikt bij:
•
spit
•
spierpijn
•
reumatische pijn
•
hoofdpijn
•
tand- en kiespijn
•
menstruatiepijn
•
pijn en koorts bij griep en verkoudheid
•
pijn en koorts na vaccinatie
Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden
NAPROXENNATRIUM SANIAS 275 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Module 1.3.1
RVG 116644
PIL
Version 22

Productkenmerken

NAPROXENNATRIUM SANIAS 275 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Module 1.3.1
RVG 116644
SPC
Version 2211
Page 1 of 10
1.3.1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Naproxennatrium Sanias 275 mg, filmomhulde tabletten
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet Naproxennatrium Sanias 275 mg bevat 275 mg
naproxennatrium.
Eén tablet Naproxennatrium Sanias 275 mg bevat 25 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
_ _
3
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
De tablet is wit, ovaal en ongeveer 13,9 mm lang en 7,3 mm breed.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
hoofdpijn
•
tand- en kiespijn
•
spierpijn
•
spit
•
reumatische pijn
•
menstruatiepijn
•
pijn en koorts bij griep en verkoudheid
•
koorts en pijn na vaccinatie
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen:
Algemeen: 1 tablet iedere 8 tot 12 uur.
Eventueel kan een aanvangsdosis van 2 tabletten worden genomen en als
de klachten aanhouden na
12 uur nog een tablet.
Niet meer dan 3 tabletten per 24 uur innemen.
Kinderen vanaf 12 jaar met een lichaamsgewicht boven de 50 kg:
Maximaal 1 tablet per keer. Niet meer dan 2 tabletten per dag (per 24
uur) met een minimaal
doseringsinterval van 12 uur.
Niet gebruiken bij kinderen met een lichaamsgewicht minder dan 50 kg.
Ouderen vanaf 65 jaar:
NAPROXENNATRIUM SANIAS 275 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Module 1.3.1
RVG 116644
SPC
Version 2211
Page 2 of 10
Niet meer dan 2 tabletten per dag.
Naproxennatrium Sanias wordt oraal ingenomen, bij voorkeur
onmiddellijk na de maaltijd met een
ruime hoeveelheid water of melk.
Indien gebruik gemaakt wordt van de laagste effectieve dosering,
gedurende een zo kort mogelijke
periode die nodig is om de symptomen te bestrijden, kunnen
bijwerkingen tot een minimum beperkt
blijven (zie rubriek 4.4).
Naproxen dient niet langer dan 10 dagen achtereen gebruikt te worden
zonder een arts te raadplegen.
4.3 CONTRA-INDICATIES
•
Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
h