Naproxennatrium Sandoz 275, tabletten 275 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

NAPROXENNATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; NAPROXEN

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V.

ATC-code:

M01AE02

INN (Algemene Internationale Benaming):

NAPROXENNATRIUM COMPOSITION in accordance with ; NAPROXEN

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Naproxen

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 25 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1991-12-05

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/8
Naproxennatrium Sandoz 275, tabletten 275 mg
RVG 15748=57450
V6
1.3.1.3 Bijsluiter
September 2018
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NAPROXENNATRIUM SANDOZ 275, TABLETTEN 275 MG
naproxennatrium
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Naproxennatrium Sandoz 275 en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Naproxennatrium Sandoz 275 inneemt
3. Hoe wordt Naproxennatrium Sandoz 275 ingenomen?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Naproxennatrium Sandoz 275?

Het werkzame bestanddeel is naproxennatrium, 275 mg per tablet.

Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn colloïdaal siliciumdioxide,
magnesiumstearaat,
methylhydroxypropylcellulose, microkristallijne cellulose,
natriumzetmeelglycolaat (uit
aardappelzetmeel), polyethyleenglycol, povidon, talk en de
kleurstoffen indigotine (E132) en
titaandioxide (E171).
REGISTRATIEHOUDER
Sandoz B.V., Veluwezoom 22, 1327 AH Almere, Nederland
Correspondentie: Postbus 10332, 1301 AH Almere
IN HET REGISTER INGESCHREVEN ONDER
RVG 15748=57450, tabletten 275 mg.
1.
WAT IS NAPROXENNATRIUM SANDOZ 275, TABLETTEN 275 MG EN WAARVOOR WORDT
HET GEBRUIKT?
FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE
INFORMATIE VOOR U.
Dit geneesmiddel is verkrijgbaar zonder doktersvoorschrift (recept),
voor de behandeling van een
milde aandoening waarbij advies van een arts niet noodzakelijk is.
Toch blijft het belangrijk om
Naproxennatrium Sandoz 275 zorgvuldig te gebruiken om een goed
resultaat te bereiken.

Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen.

Vraag uw apotheker om meer informatie of advies, indien nodig.

Raadpleeg een arts indien de verschijnselen verergeren of binnen 14
dagen niet verbeteren_._
Sandoz B.V.
Page 2/8
Naproxennatrium Sandoz 275, tabletten 275 mg
RVG 15748=57450
V6
1.3.1.3 Bijsluiter
September 2018
Deze tabletten zijn verpakt in stripverpakking à 10, 20 of 30 stuks,
in kinderveilige flacons à 20 stuks en in
flacons à 100, 250 of 500 stuks.
Ni

Productkenmerken

_ _
NAPROXEN NA 275 MG TEVA
OMHULDE TABLETTEN
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 8 AUGUSTUS 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 57450 SPC 0818.3v.JK
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Naproxen Na 275 mg Teva, omhulde tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke omhulde tablet bevat 275 mg naproxennatrium.
Naproxen Na 275 mg Teva bevat 25 mg natrium.
Voor hulpstoffen zie 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van primaire dysmenorroe.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De aanvangsdosering bedraagt 550 mg (2 omhulde tabletten) en wordt
toegediend bij het begin van de
bloeding of wanneer de pijnlijke krampen ontstaan, waarvan de
patiënte uit ervaring weet dat ze
samenhangen met de komende menstruatie.
Daarna kan, indien nodig, om de 8 - 12 uur 275 mg (1 omhulde tablet)
worden toegediend tot de klachten
voorbij zijn.
WIJZE VAN GEBRUIK
Naproxen Na Teva wordt oraal ingenomen, bij voorkeur tijdens of
onmiddellijk na de maaltijd met een
ruime hoeveelheid water of melk.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor naproxennatrium of voor één van de
hulpstoffen.
Naproxen mag ook niet toegediend worden aan patiënten, die na
toediening van acetylsalicylzuur of
andere prostaglandinesynthetaseremmende middelen een allergische
reactie vertoond hebben, zoals
astma, rhinitis of urticaria. Ernstige anafylactoïde reacties zijn
bij deze patiënten gerapporteerd.
_ _
NAPROXEN NA 275 MG TEVA
OMHULDE TABLETTEN
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 8 AUGUSTUS 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 57450 SPC 0818.3v.JK
Naproxen mag in principe niet toegediend worden aan patiënten met
ulceraties van het maagdarmkanaal,
gastritis congestiva of gastritis atrophica, maagdarmbloedingen of
andere bloedingen zoals
cerebrovasculaire bloedingen.
Ernstige nierinsufficiëntie.
Ernstig hartfalen
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Naproxennatrium dient onder nauwkeurig medisch toezicht te worden