Naproxen Krka 550 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Naproxennatrium 550 mg - Eq. Naproxen 500 mg

Beschikbaar vanaf:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC-code:

M01AE02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Naproxen Sodium

Dosering:

550 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Naproxennatrium 550 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Naproxen

Product samenvatting:

CTI-code: 525475-05 - De grootte van de verpakking: 60 (60 x 1) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838989697655 - CNK-code: 3775186 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 525475-04 - De grootte van de verpakking: 40 (40 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 525475-03 - De grootte van de verpakking: 30 (30 x 1) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838989697648 - CNK-code: 3775178 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 525475-02 - De grootte van de verpakking: 16 (16 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 525475-01 - De grootte van de verpakking: 10 (10 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2018-02-08

Bijsluiter

1.3.1
Naproxen
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text039890
_1
- Updated:
Page 1 of 9
BIJSLUITER
1.3.1
Naproxen
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text039890
_1
- Updated:
Page 2 of 9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NAPROXEN KRKA 550 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Natriumnaproxen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Naproxen Krka en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NAPROXEN KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Naproxen Krka bevat als werkzame stof natriumnaproxen, een stof die
behoort tot de groep
geneesmiddelen die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
(NSAID's) worden genoemd.
Naproxen Krka wordt gebruikt voor:
-
behandeling van milde tot matige pijn,
-
symptomatische behandeling van reumatoïde artritis (ontsteking van de
gewrichten, meestal
inclusief die van handen en voeten, resulterend in zwelling en pijn),
artrose (chronische
aandoening die kraakbeenschade veroorzaakt), acute jichtaanvallen en
spondylitis ankylosans
(ontsteking die de gewrichten van de gewrichten aantast).
wervelkolom),
-
verlichting van menstruatiepijn,
-
verlichting van pijn door acute migrainehoofdpijn,
-
behandeling van pijn als gevolg van bloeding geassocieerd met een
inserti

Productkenmerken

1.3.1
Naproxen
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text039888
_1
- Updated:
Page 1 of 14
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.3.1
Naproxen
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text039888
_1
- Updated:
Page 2 of 14
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Naproxen Krka 550 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 550 mg
natriumnaproxen, overeenkomend met 500 mg naproxen.
Hulpstof met bekend effect:
-
natrium 2,17 mmol (50 mg) per tablet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
De tabletten zijn ovale, licht biconvexe, aan één zijde gescoorde,
blauwe filmomhulde tabletten.
Afmeting: 18 x 8 mm.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Naproxen Krka wordt gebruikt voor:
-
behandeling van milde tot matige pijn,
-
symptomatische behandeling van reumatoïde artritis, osteoartritis,
acute jichtaanvallen en
spondylartritis ankylosans,
-
verlichting van primaire symptomen van dysmenorroe,
-
symptomatische behandeling van acute migrainehoofdpijn,
-
symptomatische behandeling van primaire en secundaire menorragie
geassocieerd met het
inbrengen van IUD.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Ongewenste effecten kunnen tot een minimum worden beperkt door de
laagste effectieve dosis te
gebruiken voor de kortst mogelijke duur die nodig is om de symptomen
onder controle te houden (zie
rubriek 4.4).
Volwassenen en adolescenten van 16 jaar en ouder
De gebruikelijke dagelijkse dosis voor pijnverlichting varieert van
550 mg tot 1100 mg natrium
naproxen. De aanbevolen startdosering is 550 mg, gevolgd door 275 mg
elke 6 tot 8 uur, afhankelijk
van de ernst van het proces. Bij toediening gedurende langere tijd
moet de dosis worden aangepast
afhankelijk van de klinische respons van de patiënt.
1.3.1
Naproxen
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text039888
_1
- Updated:
Page 3 of 14
_Reumatoïde artritis, osteoartritis, spondylart