Naproxen-E Mylan (Naproxen-E Mylan) Magasýruþolin tafla 500 mg

Land: IJsland

Taal: IJslands

Bron: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Werkstoffen:

Naproxenum INN

Beschikbaar vanaf:

Viatris Limited

ATC-code:

M01AE02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Naproxenum

Dosering:

500 mg

farmaceutische vorm:

Magasýruþolin tafla

Prescription-type:

(R) Lyfseðilsskylt

Product samenvatting:

028405 Þynnupakkning V0428; 166362 Töfluílát V0428

Autorisatie-status:

Markaðsleyfi útgefið

Autorisatie datum:

1993-07-01

Bijsluiter

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
NAPROXEN-E MYLAN 250 MG OG 500 MG SÝRUÞOLNAR TÖFLUR
naproxen
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM
:
1.
Upplýsingar um Naproxen-E Mylan og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að taka Naproxen-E Mylan
3.
Hvernig nota á Naproxen-E Mylan
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Naproxen-E Mylan
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM NAPROXEN-E MYLAN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Naproxen-E Mylan er verkjastillandi og bólgueyðandi lyf. Það
tilheyrir flokki bólgueyðandi
gigtarlyfja (NSAID-lyfja). Þú getur tekið Naproxen-E Mylan:
•
til meðferðar við gigtsjúkdómum
•
til meðferðar við verkjum í liðum og vöðvum
•
við tíðaverkjum
•
við verkjum í legi af völdum lykkju
•
við vægum verkjum
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA NAPROXEN-E MYLAN
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ TAKA NAPROXEN-E MYLAN
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir naproxeni, naproxennatríum eða
einhverju öðru innihaldsefni
lyfsins (talin upp í kafla 6).
-
ef þú ert með alvarlegan hjartasjúkdóm.
-
ef þú hefur fengið blæðingar frá maga eða þörmum eða rof á
ristli í tengslum við meðferð með
verkjastillandi lyfjum (b

Productkenmerken

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Naproxen-E Mylan 250 mg og 500 mg sýruþolnar töflur.
2.
VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR
Hver sýruþolin tafla inniheldur naproxen 250 mg eða 500 mg.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Naproxen-E Mylan 250 mg inniheldur 8 mg af laktósaeinhýdrati.
Naproxen-E Mylan 500 mg inniheldur 16 mg af laktósaeinhýdrati.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Sýruþolin tafla.
250 mg: Hvít eða beinhvít, kúpt, kringlótt, filmuhúðuð tafla,
9,5 mm í þvermál.
500 mg: Hvít eða beinhvít, kúpt, kringlótt, filmuhúðuð tafla,
12,5 mm í þvermál.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Gigtsjúkdómar og aðrir bólgusjúkdómar. Tíðaverkir án
finnanlegra orsaka. Verkir í legi vegna
leginnleggs (lykkju). Vægir verkir.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Einkenni skal meðhöndla í eins stuttan tíma og með eins litlum
skömmtum og mögulegt er til að
lágmarka aukaverkanir Naproxen-E Mylan (sjá kafla 4.4).
Fullorðnir
750-1000 mg á sólarhring í einum skammti eða skipt í 2 skammta.
Kyngja á sýruþolnu töflunum heilum.
Skert nýrnastarfsemi
Minnka á skammta hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá
kafla 4.3).
Skert lifrarstarfsemi
Minnka á skammta hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá
kafla 4.3).
Aldraðir
Minnka á skammta hjá öldruðum (sjá kafla 4.4).
4.3
FRÁBENDINGAR
Naproxen-E Mylan má ekki nota hjá sjúklingum með:
•
Ofnæmi fyrir naproxeni, naproxennatríum eða einhverju
hjálparefnanna.
•
Alvarlega skerta hjartastarfsemi.
•
Alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
2
•
Alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 30
ml/mín).
•
Sögu um blæðingar eða rof í meltingarvegi í tengslum við
meðferð með bólgueyðandi
gigtarlyfjum (NSAID-lyfjum).
•
Sögu um ofnæmisviðbrögð, nefslímubólgu, sepa í nefi eða
berkjuastma í tengslum við notkun
asetýlsalicýlsýru eða annarra bólgueyðandi gigtarlyfja sem ekki
eru sterar vegna víxlofnæmis
við naproxen.
•
Virk