Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

NAPROXEN

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V.

ATC-code:

M01AE02

INN (Algemene Internationale Benaming):

NAPROXEN

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Naproxen

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Autorisatie datum:

1997-06-04

Bijsluiter

NAPROXEN AUROBINDO 250 EN 500 MG, TABLETTEN
RVG 20324, 20325
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1810
Pag. 1 van 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NAPROXEN AUROBINDO 250 MG, TABLETTEN
NAPROXEN AUROBINDO 500 MG, TABLETTEN
naproxen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKENWANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Naproxen Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NAPROXEN AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Naproxen heeft een pijnstillende, ontstekingsremmende en
koortsverlagende werking en behoort tot
de groep van de prostaglandine synthetase remmers.
Naproxen kan worden gebruikt bij de behandeling van:

reumatische gewrichtsontstekingen, gewrichtsslijtage en andere
gewrichtsaandoeningen,

kinderreuma,

pijnlijke stijfheid van de schouder die het gevolg is van een
ontsteking in het schoudergewricht,

jichtaanvallen,

pijnlijke menstruatie,

pijn ten gevolge van ontsteking en zwelling na operaties of
tandheelkundige ingrepen,

koorts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor naproxen of naproxennatrium of één van de
hulpstoff

Productkenmerken

NAPROXEN AUROBINDO 250 EN 500 MG, TABLETTEN
RVG 20324, 20325
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1811
Pag. 1 van 10
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Naproxen Aurobindo 250/500 mg, tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén Naproxen Aurobindo tablet 250/500 mg, bevat resp. 250 en 500 mg
naproxen.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Naproxen Aurobindo tabletten kunnen worden toegepast bij reumatoïde
artritis, juveniele chronische artritis,
spondylitis ankylopoetica, degeneratieve gewrichtsaandoeningen, en
andere inflammatoire aandoeningen
van het bewegingsapparaat. Pijn en zwelling na operaties,
orthopedische verrichtingen en tandextracties.
Acute jichtaanval. Primaire dysmenorroe en koorts.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Wijze van toediening:
De tablet wordt oraal toegediend.
_ _
Dosering:
_Bij reumatoïde artritis, artrose en andere inflammatoire
aandoeningen van het bewegingsapparaat:_
De aanbevolen aanvangs- en onderhoudsdosering bedraagt 750 mg - 375 mg
per dag, in twee giften met een
tijdsinterval van circa 12 uur, waarbij de ochtend- en de avonddosis
op geleide van de overwegende
symptomen dienen te worden vastgesteld, bijvoorbeeld naar gelang van
de nachtpijn of ochtendstijfheid.
In de volgende gevallen wordt een aanvangsdosering van 750 mg per dag
aanbevolen:

bij patiënten met ernstige pijn of pijnlijke exacerbaties,

bij patiënten met ernstige nachtpijn en/of ochtendstijfheid,

bij patiënten die van de hoge dosering van een ander anti-reumatisch
middel worden overgezet op
naproxen,

bij patiënten met artrose, waarbij de pijn het overheersend symptoom
is.
Doorgaans blijkt een onderhoudsbehandeling van 500 mg per dag
voldoende. In individuele gevallen kan het
gewenst zijn de dosis tot 1000 mg/dag te verhogen.
Desgewenst kan eventueel bij bepaalde gestabiliseerde gevallen de
totale dagdo