Naproxen AB 250 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Naproxen 250 mg

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo SA-NV

ATC-code:

M01AE02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Naproxen

Dosering:

250 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Naproxen 250 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Naproxen

Product samenvatting:

CTI-code: 531617-04 - De grootte van de verpakking: 1000 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 531617-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 531617-03 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 531617-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 531591-11 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 531591-10 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 531591-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 531591-15 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 531591-03 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 531591-14 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 531591-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 531591-13 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 531591-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 531591-12 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05401026000381 - CNK-code: 4349916 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 531591-08 - De grootte van de verpakking: 25 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 531591-19 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 531591-07 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 531591-18 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 531591-06 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 531591-17 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 531591-05 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 531591-16 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 531591-09 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2018-06-25

Bijsluiter

Bijsluiter
NL/H/3472/001-002/IB/010
1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NAPROXEN AB 250 MG TABLETTEN
NAPROXEN AB 500 MG TABLETTEN
naproxen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Naproxen AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NAPROXEN AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Naproxen AB bevat de werkzame stof naproxen. Het behoort tot de
'niet-steroïdale
ontstekingsremmende geneesmiddelen' of de NSAID’s.
Naproxen AB kan pijn, zwelling, roodheid en warmte (ontsteking)
verminderen en wordt gebruikt
voor de behandeling bij volwassenen voor:
•
problemen met spieren, gewrichten en pezen, zoals overbelasting,
jicht, ankyloserende
spondylitis (pijn en stijfheid in de nek en rug) of artritis.
•
menstruatiepijn bij vrouwen.
Het kan ook worden gebruikt bij kinderen ouder dan 5 jaar (met een
gewicht boven de 25 kg) met
reumatoïde artritis.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor naproxen, naproxennatrium of één van de
andere stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze
bijsluiter. Aspirine, andere
NSAID’s of andere pijnstillers (zoals ibu

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
NL/H/3472/001-002/IB010
1/15
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Naproxen AB 250 mg tabletten
Naproxen AB 500 mg tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke Naproxen AB 250 mg tablet bevat 250 mg naproxen.
Elke Naproxen AB 500 mg tablet bevat 500 mg naproxen
.
_Hulpstoffen met bekend effect:_
Elke Naproxen AB 250 mg tablet bevat 60,83 mg lactose (onder de vorm
van lactosemonohydraat).
Elke Naproxen AB 500 mg tablet bevat 121,66 mg lactose (onder de vorm
van lactosemonohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
_Naproxen AB 250 mg tabletten:_
Geelgekleurde, gevlekte, biconvexe, met schuine randen, rondvormige
(diameter 10,5 mm), niet-
omhulde tabletten en met de inscriptie "T" en "18" aan beide zijden
van de breukstreep aan de ene kant
en glad aan de andere kant. De tablet kan worden verdeeld in gelijke
doses.
_Naproxen AB 500 mg tabletten:_
Geelgekleurde, gevlekte, biconvexe, capsulevormige niet-omhulde
tabletten en met de inscriptie "T"
en "20" aan beide zijden van de breukstreep aan de ene kant en glad
aan de andere kant. De grootte is
18,5 mm x 8 mm. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
VOLWASSENEN:
Behandeling van reumatoïde artritis, osteoartritis (degeneratieve
artritis), de ziekte van Bechterew,
acute jicht, acute spier- skeletaandoeningen en dysmenorroe.
KINDEREN:
Juveniele reumatoïde artritis
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_DOSERING_
Bijwerkingen kunnen verminderd worden door de laagst mogelijke
effectieve dosering te gebruiken en
de behandelduur te beperken tot de tijd die nodig is om de symptomen
te verlichten (zie rubriek 4.4).
_VOLWASSENEN_
REUMATOÏDE ARTRITIS, OSTEOARTRITIS EN ANKYLOSING SPONDYLITIS (DE
ZIEKTE VAN BECHTEREW).
Samenvatting van de productkenmerken
NL/H/3472/001-002/IB/010
2/15
500 mg tot 1 gram genomen in 2 doses binnen een interval van 12 uur of
bij uitzondering als een
enk