NAMAXIR 17,5 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

metotrexát

Beschikbaar vanaf:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-code:

L01BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

methotrexate

klasse:

TT

Product samenvatting:

Kiszerelések: 1 X 0.4375 ml előretöltött fecskendőben - - OGYI-T-22895 / 11 - Sz - TT - igen; 4 X 0.4375 ml előretöltött fecskendőben - - OGYI-T-22895 / 12 - Sz - TT - igen

Autorisatie-status:

Hybrid

Autorisatie datum:

2015-08-18

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NAMAXIR 2,5 MG OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
NAMAXIR 7,5 MG OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
NAMAXIR 10 MG OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
NAMAXIR 12,5 MG OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
NAMAXIR 15 MG OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
NAMAXIR 17,5 MG OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
NAMAXIR 20 MG OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
NAMAXIR 22,5 MG OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
NAMAXIR 25 MG OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
NAMAXIR 27,5 MG OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
NAMAXIR 30 MG OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
metotrexát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Namaxir oldatos injekció előretöltött
fecskendőben (továbbiakban:
Namaxir) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Namaxir alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Namaxir-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Namaxir-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NAMAXIR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Namaxir metotrexát h

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Namaxir 2,5 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Namaxir 7,5 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Namaxir 10 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Namaxir 12,5 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Namaxir 15 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Namaxir 17,5 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Namaxir 20 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Namaxir 22,5 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Namaxir 25 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Namaxir 27,5 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Namaxir 30 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Namaxir 2,5 mg:_ minden 0,33 ml-es előretöltött fecskendő 2,5 mg
metotrexátot tartalmaz.
_Namaxir 7,5 mg:_ minden 0,30 ml-es előretöltött fecskendő 7,5 mg
metotrexátot tartalmaz.
_Namaxir 10 mg:_ minden 0,40 ml-es előretöltött fecskendő 10 mg
metotrexátot tartalmaz.
_Namaxir 12,5 mg:_ minden 0,31 ml-es előretöltött fecskendő 12,5
mg metotrexátot tartalmaz.
_Namaxir 15 mg:_ minden 0,38 ml-es előretöltött fecskendő 15 mg
metotrexátot tartalmaz.
_Namaxir 17,5 mg:_ minden 0,44 ml-es előretöltött fecskendő 17,5
mg metotrexátot tartalmaz.
_Namaxir 20 mg:_ minden 0,50 ml-es előretöltött fecskendő 20 mg
metotrexátot tartalmaz.
_Namaxir 22,5 mg:_ minden 0,56 ml-es előretöltött fecskendő 22,5
mg metotrexátot tartalmaz.
_Namaxir 25 mg:_ minden 0,63 ml-es előretöltött fecskendő 25 mg
metotrexátot tartalmaz.
_Namaxir 27,5 mg:_ minden 0,69 ml-es előretöltött fecskendő 27,5
mg metotrexátot tartalmaz.
_Namaxir 30 mg:_ minden 0,75 ml-es előretöltött fecskendő 30 mg
metotrexátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció előretöltött fecskendőben (oldatos injekció).
Tiszta, sárgás-narancssárga, látható részecskéktől mentes
oldat.
Ozmolaritás: 280 – 320 mOsm/kg