Naklofen SR 100 mg ilgstošās darbības tabletes

Land: Letland

Taal: Letlands

Bron: Zāļu valsts aģentūra

Werkstoffen:

Diklofenaka nātrija sāls

Beschikbaar vanaf:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC-code:

M01AB05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Diclofenacum natricum

Dosering:

100 mg

farmaceutische vorm:

Ilgstošās darbības tablete

Prescription-type:

Pr.

Geproduceerd door:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Product samenvatting:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorisatie-status:

Uz neierobežotu laiku

Bijsluiter

SASKAŅOTS ZVA 09-01-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
NAKLOFEN SR 100 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
_diclofenacum natricum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Naklofen SR un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Naklofen SR lietošanas
3.
Kā lietot Naklofen SR
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Naklofen SR
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR NAKLOFEN SR UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Naklofen SR ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis ar pretiekaisuma,
pretsāpju un pretdrudža darbību.
Tā galvenais darbības mehānisms ir prostaglandīnu sintēzes
kavēšana. To lieto visu veidu reimatisku
slimību ārstēšanai un dažādu sāpju veidu mazināšanai.
Ilgstošās darbības tabletes lieto hronisku
stāvokļu ārstēšanai.
Ārsti nozīmē šīs zāles tādu slimību ārstēšanai, kad
nepieciešama pretiekaisuma un/vai pretsāpju
darbība:

iekaisīgas reimatiskas slimības (reimatoīdais artrīts,
seronegatīvs spondiloartrīts, citi artrīti),

deģeneratīvas locītavu un mugurkaula slimības (artroze,
spondiloze),

kristālisks artrīts (podagra, pseidopodagra),

ārpuslocītavu reimatisms (periartrīts, bursīts, miozīts,
tendinīts, sinovīts),

ginekoloģiskas slimības (sāpes menstruāciju laikā, pēc
dzemdībām, ja māte nebaro bērnu ar
krūti),

citi sāpīgi stāvokļi (ievainojumi, pēc stomatolo

Productkenmerken

SASKAŅOTS ZVA 09-01-2020
ZĀĻU PARAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Naklofen SR 100 mg ilgstošās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra ilgstošās darbības tablete satur 100 mg diklofenaka nātrija
sāls (_diclofenacum natricum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
-
saharoze: 105 mg/ tabletē
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tablete.
Apaļas, abpusēji izliektas, gludas tabletes sarkanbrūnā krāsā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Slimības, kad nepieciešama pretiekaisuma un/vai pretsāpju darbība:
-
iekaisīgas reimatiskas slimības: reimatoīdais artrīts,
seronegatīvs spondiloartrīts, juvenīlais
reimatoīdais artrīts, citi artrīti,
-
deģeneratīvas locītavu un mugurkaula slimības: artroze,
spondiloze,
-
kristālisks artrīts: podagra un pseidopodagra,
-
ārpuslocītavu reimatisms: periartrīts, bursīts, miozīts,
tendinīts, sinovīts,
-
citi skeleta un muskuļu sistēmas iekaisīgi un sāpīgi stāvokļi.
Par pretsāpju līdzekli Naklofen
SR lieto mīksto audu bojājumu gadījumā, pēc dzemdībām (ja māte
nebaro
bērnu
ar
krūti),
primāras
un
sekundāras
dismenorejas
gadījumā,
pēc
dažādām
stomatoloģiskajām procedūrām, pēc ķirurģiskas operācijas, aknu
un nieru koliku gadījumā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Naklofen SR ilgstošās iedarbības tabletes pa 100 mg diklofenaka ir
īpaši piemērotas ilgstošai terapijai.
Sākumdeva un balstdeva ir 1 tablete reizi dienā.
Ja nepieciešams lietot dienas devu 150 mg diklofenaka, Naklofen SR
ilgstošās iedarbības tabletes var
kombinēt ar Naklofen zarnās šķīstošu tableti pa 50 mg vai
Naklofen supozitoriju pa 50 mg.
Ieteicamā maksimālā diklofenaka dienas deva ir 150 mg.
Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko
efektīvo devu, kas nepieciešama
simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku (skatīt 4.4.
apakšpunktu Īpaši brīdinājumi un piesardzība
lietošanā).
_Nieru darbīb