NAKIDES 25MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ

Land: Griekenland

Taal: Grieks

Bron: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Werkstoffen:

EXEMESTANE

Beschikbaar vanaf:

PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (0000000047) Μεσογείων 243,, 154 51, Νέο Ψυχικό, 154 51

ATC-code:

L02BG06

INN (Algemene Internationale Benaming):

EXEMESTANE

Dosering:

25MG/TAB

farmaceutische vorm:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ

Samenstelling:

INEOF01270 EXEMESTANE 25.000000 MG

Toedieningsweg:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription-type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutisch gebied:

EXEMESTANE

Product samenvatting:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/4753/001/DC; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802956201016 01 BTx15 (σε ALUMINIUM-PVDC/PVC-PVDC BLISTER) 15.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802956201023 02 BTx20 (σε ALUMINIUM-PVDC/PVC-PVDC BLISTER) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802956201030 03 BTx30 (σε ALUMINIUM-PVDC/PVC-PVDC BLISTER) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802956201047 04 BTx90 (σε ALUMINIUM-PVDC/PVC-PVDC BLISTER) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802956201054 05 BTx100 (σε ALUMINIUM-PVDC/PVC-PVDC BLISTER) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802956201061 06 BTx120 (σε ALUMINIUM-PVDC/PVC-PVDC BLISTER) 120.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Autorisatie-status:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Bijsluiter

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
NAKIDES 25 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
Εεξεμεστάνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
τον
γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Nakides και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Nakides
3.
Πώς να πάρετε το Nakides
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Nakides
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ

Productkenmerken

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Nakides 25 mg επικαλυμμένα δισκία.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: εξεμεστάνη.
Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 25 mg
εξεμεστάνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Κάθε δισκίο περιέχει 30,2
mg σακχαρόζης και 0,003
mg παραϋδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα
(E218).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο δισκίο
Στρογγυλό, αμφίκυρτο, υπόλευκο
επικαλυμμένο δισκίο με χαραγμένη την
ένδειξη 7663 στη
μία πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Nakides
ενδείκνυται για τη συμπληρωματική
θεραπεία σε μετεμμηνοπαυσιακές
γυναίκες
με διηθητικό πρώιμο καρκίνο του
μαστού (ΠΚΜ) και θετικούς
οιστρογονικούς υποδοχείς,
σαν διαδοχική θεραπεία μετά από
τουλάχιστον 2-3 έτη αρχικής
συμπληρωματικής αγωγής
με ταμοξιφαίνη.
Το Nakides
ενδείκνυται για τη θεραπεία του
προχωρημένου καρκίνου του μαστού σε
γυναίκες με φυσική ή προκληθείσα
εμμηνόπαυση, η νόσος των οποίων έχει
επιδεινωθεί μετά
από αντιοιστρογονική θεραπεία. Η
αποτελεσματικότητα δεν έχει
τεκμηριωθεί σε ασθενείς,
των οποίων ο καρκίνος δεν έχ