Nafpenzal DC 100 mg - 300.000 U - 100 mg i.mamm. susp. injector

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Nafcilline 100 mg/3g (as nafcilline natrium); Procaïnebenzylpenicilline 300 mg; Dihydrostreptomycinesulfaat 100 mg

Beschikbaar vanaf:

Intervet International

ATC-code:

QJ01CE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Dihydrostreptomycin Sulfate; Nafcillin Sodium; Benzylpenicillin Procaine

Dosering:

100 mg - 300.000 U - 100 mg

farmaceutische vorm:

Suspensie voor intramammair gebruik

Samenstelling:

Dihydrostreptomycinesulfaat 100 mg; Nafcillinenatrium 100 mg; Procaïnebenzylpenicilline 300000 IE

Toedieningsweg:

Intramammair gebruik

Therapeutische categorie:

rund

Therapeutisch gebied:

Benzylpenicillin

Product samenvatting:

CTI-code: 023572-01 - De grootte van de verpakking: 5 x (4 x 3 g) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2972578 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 023572-02 - De grootte van de verpakking: 20 x 3 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2595759 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 023572-03 - De grootte van de verpakking: 6 x (20 x 3 g) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 023572-04 - De grootte van de verpakking: 100 x 3 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1972-08-01

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
Nafpenzal DC
BIJSLUITER
NAFPENZAL DC, SUSPENSIE VOOR INTRAMAMMAIR GEBRUIK
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Intervet International B.V. – Boxmeer – Nederland vertegenwoordigd
door
MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel
Verdeler: MSD Animal Health BVBA
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nafpenzal DC, suspensie voor intramammair gebruik.
natrii nafcillinas - procaini benzylpenicillinas -
dihydrostreptomycini sulfas
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per injector van 3 gram:
Natrii nafcillinas 100 mg (acidum)- procaini benzylpenicillin. 300mg -
dihydrostreptomycine sulfas
100 mg (base).
4.
INDICATIE(S)
Behandeling, bij het droogzetten van bestaande subklinische mastitis
veroorzaakt door gram-negatieve
en gram-positieve kiemen, inclusief penicilline-resistente
stafylococcen en coliformen, gevoelig voor
dihydrostreptomycine, penicilline of nafcilline.
Het voorkomen van nieuwe infecties veroorzaakt door gram-negatieve en
gram-positieve kiemen,
inclusief penicilline-resistente stafylococcen en coliformen, gevoelig
voor dihydrostreptomycine,
penicilline of nafcilline, tijdens de eerste twee weken van de
droogstand.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor penicillines.
6.
BIJWERKINGEN
Allergische reacties zijn zeer zelden waargenomen.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:

Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))

Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)

Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)

Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)

Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief
geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet w

Productkenmerken

SKP – NL versie
Nafpenzal DC
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nafpenzal DC, suspensie voor intramammair gebruik.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per injector van 3 gram:
Natrii nafcillinas 100 mg (acidum)- procaini benzylpenicillin. 300 mg
- dihydrostreptomycine sulfas
100 mg (base).
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor intramammair gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund, tijdens de droogstand.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Behandeling, bij het droogzetten, van bestaande subklinische mastitis
veroorzaakt door gram-
negatieve en gram-positieve kiemen, inclusief penicilline-resistente
stafylococcen en coliformen,
gevoelig voor dihydrostreptomycine, penicilline of nafcilline.
Het voorkomen van nieuwe infecties veroorzaakt door gram-negatieve en
gram-positieve kiemen,
inclusief penicilline-resistente stafylococcen en coliformen, gevoelig
voor dihydrostreptomycine,
penicilline of nafcilline, tijdens de eerste twee weken van de
droogstand.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor penicillines.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
De regels van de aseptie in acht nemen.
Gebruik van dit diergeneesmiddel dient gebaseerd te zijn op een
gevoeligheidstest van de bacteriën,
geïsoleerd uit het dier. Indien dit niet mogelijk is, dient de
therapie gebaseerd te zijn op lokale
(regionale, op boerderijniveau) epidemiologische informatie
betreffende de gevoeligheid van de
doelbacterie.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Pagina 1 van
SKP – NL versie
Nafpenzal DC
Personen met een bekende overgevoeligheid voor penicilline, andere
béta-lactams of één van de
hulpstoffen moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden