Nactop 200 mg compr. à sucer

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Acétylcystéine 200 mg

Beschikbaar vanaf:

Apotex SA-NV

ATC-code:

R05CB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Acetylcysteine

Dosering:

200 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé à sucer

Samenstelling:

Acétylcystéine 200 mg

Toedieningsweg:

Voie sublinguale

Therapeutisch gebied:

Acetylcysteine

Product samenvatting:

CTI code: 236546-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 236546-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 236546-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 236546-04 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Autorisatie-status:

Commercialisé: Non

Autorisatie datum:

2002-05-27

Bijsluiter

Notice
Octobre 2015
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NACTOP PASTILLE 200 MG COMPRIMÉS À SUCER
(Acétylcystéine)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les
informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que NACTOP PASTILLE 200 mg et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NACTOP
PASTILLE 200 mg
3.
Comment prendre NACTOP PASTILLE 200 mg
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver NACTOP PASTILLE 200 mg
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST CE QUE NACTOP PASTILLE 200 MG ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISE ?
Médicament (à base d'acétylcystéine) fluidifiant le mucus (avec
une action
fluidifiante sur les sécrétions lors des affections des voies
respiratoires) et pour le
traitement de problèmes chroniques des voies respiratoires causés
e.a. par le
tabagisme de longue durée.
Il est utilisé :
A.
Pour fluidifier les mucosités gênantes qui sont produites lors des
affections
des voies respiratoires.
B.
En cas d’inflammation chronique des voies respiratoires
(généralement
causée par le tabagisme de longue durée), pour diminuer le risque et
la
gravité des exacerbations.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NACTOP PASTILLE 200 MG ?
NE PRENEZ JAMAIS NACTOP PA

Productkenmerken

_RCP – NACTOP® 200 mg.fr –décembre 2013_
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT:
NACTOP 200 MG
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NACTOP 200 mg granulés pour solution buvable
NACTOP 200 mg comprimés à sucer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est l’acétylcystéine. Un sachet de granulés
pour solution buvable ou 1
comprimé à sucer contient 200 mg d’acétylcystéine.
Excipients avec effet notoire :
Chaque comprimé à sucer de 200 mg contient 10 mg d’aspartame et
221 mg du sorbitol.
Chaque sachet de 200 mg contient 25 mg d’aspartame et 662,7 mg du
sorbitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
NACTOP 200 mg, granulés pour solution buvable (sachets).
NACTOP 200 mg, comprimés à sucer.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
A.
Bronchite chronique
En cas de bronchite chronique (avec maintien d'une fonction pulmonaire
minimale ;
+/- 50 % de la normale), un traitement à long terme avec
l'acétylcystéine est indiqué
pour diminuer le risque et la gravité des exacerbations.
B.
Mucoviscidose
En cas de mucoviscidose, un traitement oral complète le traitement
par aérosol en
raison de sa plus grande maniabilité.
C.
Affections aiguës des voies respiratoires
Proposé comme traitement symptomatique destiné à fluidifier les
sécrétions
muqueuses et mucopurulentes lors d'affections des voies respiratoires
supérieures
et inférieures.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
1
_RCP – NACTOP® 200 mg.fr –décembre 2013_
POSOLOGIE
A. Bronchite chronique
-
Adultes et enfants de plus de 7 ans:
600 mg par jour, en 1 à 3 prises p.ex.:
1 sachet ou 1 comprimé à sucer, 3 fois par jour.
-
Enfants de 2 à 7 ans:
400 mg (120 à 600 mg) par jour en 2 ou 3 prises p.ex.:
1 sachet ou 1 comprimé à sucer, 2 fois par jour.
B. Mucoviscidose
-
de 2 à 6 ans: 120 à 600 mg par jour, p.ex.:
100 mg (1/2 sachet de 200
mg), 3 fois par jour.
-
plus de 6 ans: 600 mg par jour, p.ex.:
- 1 sachet ou 1 comprimé à sucer de 200 mg, 3 fois p