NaCl 0,9 % B. Braun inf. opl. i.v. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Natriumchloride 0,9 g/100 ml

Beschikbaar vanaf:

B. Braun Melsungen AG

ATC-code:

V07AB

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Solvents and Diluting Agents, Incl. Irrigating Solutions

Product samenvatting:

CTI Extended: 182743-01

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1997-05-05

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NACL 0,9% B. BRAUN, OPLOSSING VOOR INFUSIE
Natriumchloride
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is NaCl 0,9 % B. Braun en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u NaCl 0,9 % B. Braun niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u NaCl 0,9 % B. Braun?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u NaCl 0,9 % B. Braun?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NACL 0,9 % B. BRAUN
EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel is een oplossing van natriumchloride die wordt
toegediend via een slangetje dat
in een ader wordt gebracht (intraveneus infuus).
De oplossing bevat natriumchloride in een concentratie die gelijk is
aan het zoutgehalte in uw
bloed.
U zult deze oplossing ontvangen voor aanvoer van vloeistof en zout
als:
-
u een tekort heeft aan lichaamsvocht (isotone dehydratie)
-
u een tekort heeft aan lichaamsvocht en het natriumgehalte in uw bloed
abnormaal laag is
(hypotonische dehydratie)
-
u een laag chloridegehalte in het bloed heeft en een abnormaal hoge
pH-waarde van het bloed
(hypochloremische alkalose)
-
u natrium of chloride hebt verloren.
Deze oplossing wordt ook gebruikt:
-
om uw bloedvolume onmiddellijk aan te vullen nadat u bloed hebt
verloren,
-
als een drager om andere elektrolyten of geneesmiddelen aan te
leveren,
-
voor de behandeling van wonden en bevochtiging van wondtampons en
-verbanden.
2.
WANNEER MAG U NACL 0,9% B. BRAUN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U NACL 0,9 % B. BRAUN NIET GEBRUIKEN?
-
U heeft teveel water in uw lichaam (hyperhydratie).
-
U bent geïnformeerd dat u een ernstige toename van natrium of
chloride in uw bloed heeft (ernstige
hypernatriëmie of ernstige hyperchloremie).
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET NACL 0,9 % B. BRAUN?
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apothe

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
NaCl 0,9 % B. Braun, oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1000 ml oplossing bevat:
Natriumchloride
9,0 g
Elektrolytenconcentraties:
Natrium
154 mmol/l
Chloride
154 mmol/l
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
Een heldere, kleurloze en waterige oplossing
Zuurgraad (titratie naar pH 7,4)
< 0,3 mmol/l
Theoretische osmolariteit:
308 mOsm/l
pH:
4,5 - 7,0
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_●_
Vervanging van vloeistof en elektrolyten bij hypochloremische
alkalose,
_●_
Natriumtekort,
_●_
Chlorideverlies,
_●_
Kortstondige vervanging van het intravasculaire volume,
_●_
Hypotonische dehydratie of isotone dehydratie,
_●_
Drageroplossing voor verenigbare elektrolytconcentraties en
geneesmiddelen,
_●_
Extern voor wondspoeling en het bevochtigen van wondtampons en
-verbanden.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen
De dosis wordt vastgesteld op basis van de werkelijke behoefte aan
water en elektrolyten.
_Maximale dagelijkse dosis:_
Tot 40 ml per kg aan lichaamsgewicht per dag, gelijk aan 6 mmol
natrium per kg aan lichaamsgewicht.
Enig bijkomend verlies (bijvoorbeeld door koorts, diarree, braken)
dient te worden vervangen met
inachtneming van het volume en de samenstelling van de verloren
vloeistoffen.
Voor het behandelen van een acuut volumetekort, bijvoorbeeld een
dreigende of aanwezige
hypovolemische shock, kunnen hogere doses toegediend worden,
bijvoorbeeld via een drukinfuus.
_Algemene aanbevelingen voor de behandeling van natriumtekort_
:
De hoeveelheid natrium die nodig is om het plasmanatriumgehalte te
herstellen, kan middels de volgende
berekening worden bepaald:
Benodigd natrium [mmol] = (gewenst - werkelijk serum Na) x TBW
waarbij TBW (total body water [totaal lichaamswater]) wordt berekend
als een percentage van het
lichaamsgewicht. Voor kinderen bedraagt het TBW 0,6, voor volwassen
mannen en vrouwen
re