NaCl 0.9 % Fresenius Injektionslösung

Land: Zwitserland

Taal: Duits

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

natrii chloridum

Beschikbaar vanaf:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

ATC-code:

B05BB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

natrii chloridum

farmaceutische vorm:

Injektionslösung

Samenstelling:

natrii chloridum 9 mg, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Trägerlösung für Arzneimittel

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1996-08-07

Productkenmerken

FACHINFORMATION
NaCl 0,9% Fresenius Injektionslösung
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Natriumchlorid.
Hilfsstoff: Wasser für Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung
1 ml enthält:
Natrium chloratum
9,0 mg
Aqua ad infundibilia ad
1 ml
Na+
154 mmol/l
Cl–
154 mmol/l
Theoretische
Osmolarität:
308 mosm/l
pH
ca. 6,0
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
NaCl 0,9% Fresenius wird verwendet für die Herstellung von
wässrigen, sterilen
Arzneizubereitungen.
Dosierung/Anwendung
Soweit nicht anders verordnet erfolgt die Dosierung in Abhängigkeit
von der Art und Menge der
gelösten Substanz und der gewünschten Dosis des zugegebenen
Arzneimittels. Die Herstellung der
Lösung soll aseptisch und unmittelbar vor der Injektion erfolgen. Das
Präparat ist nur zum
einmaligen Gebrauch bestimmt.
Die Ampulle hat einen Luer-Ansatzteil, d.h. dass die Spritzen ohne
Kanüle direkt in die Ampulle
passen. Diese Konstruktion erzeugt ein geschlossenes System, welches
dicht ist und keine Luft
einlässt.
Kontraindikationen
Keine bekannt.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Bei Herz- und Niereninsuffizienz sowie bei Hypertonie und Oedemen muss
die Natriumzufuhr unter
Umständen in Betracht gezogen werden.
Interaktionen
Keine bekannt.
Schwangerschaft/Stillzeit
NaCl 0,9% Fresenius wird als Trägerlösung verwendet. Gemäss
Erfahrung kann NaCl 0,9%
Fresenius während der Schwangerschaft und Stillzeit appliziert
werden. Die Anwendung des
zugegebenen Arzneimittels in der Schwangerschaft ist zu beachten.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
Unerwünschte Wirkungen
Bei sachgemässer Anwendung von NaCl 0,9% Infusionslösungen sind
keine unerwünschten
Wirkungen zu erwarten. Je nach Medikamentenzusatz besteht die Gefahr
einer Thrombophlebitis.
Überdosierung
Falls grosse Natriumchloridmengen an Patienten mit kardialer
Dekompensation, schwerer
Niereninsuffizienz, Oedemen oder Natriumretention verabreicht werden,
besteht das Risiko einer