MYRALON 21 TABLET

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Werkstoffen:

DESOGESTREL, ETİNİLESTRADİOL

Beschikbaar vanaf:

SCHERING PLOUGH

ATC-code:

G03AA09

INN (Algemene Internationale Benaming):

DESOGESTREL, ETHINYLESTRADIOL

Prescription-type:

Normal

Therapeutisch gebied:

noretindron ve östradiol

Autorisatie-status:

Pasif

Autorisatie datum:

2016-11-29

Bijsluiter

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MYRALON Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet 150 mikrogram desogestrel ve 20 mikrogram
etinilestradiol içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz, tablet ağırlığı 80 mg olana kadar
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Tabletler, beyaz renkte, yuvarlak, bikonveks ve 6 mm çapındadır.
Her tabletin bir tarafı 4’ün
üzerinde ‘TR’, diğer tarafı ise Organon* ile işaretlenmiştir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Oral kontrasepsiyon (Doğum Kontrolü)
MYRALON
reçetelenme
kararında
kadının
mevcut
risk
faktörleri,
özellikle
venöz
tromboembolizm (VTE) için risk faktörleri ve MYRALON kullanımıyla
VTE riskinin diğer
kombine hormonal kontraseptiflerle (KOK) karşılaştırması göz
önünde bulundurulmalıdır
(bkz. bölüm 4.3 ve 4.4).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
MYRALON NASIL KULLANILMALIDIR
Tabletler paketin üzerinde belirtilen sırayla, her gün yaklaşık
aynı saatlerde, yeterli miktarda
su ile alınmalıdır. 21 ardışık gün boyunca günde bir tablet
alınacaktır. Bir sonraki pakete,
genellikle
çekilme
kanamasının
gerçekleştiği
7
günlük
tablet
alınmayan
aradan
sonra
başlanacaktır. Kanama genellikle son tablet alındıktan 2-3 gün
sonra başlar ve bir sonraki
pakete başlandığında bitmemiş olabilir.
MYRALON KULLANMAYA NASIL BAŞLANACAKTIR
_Daha önce hormon ile doğum kontrolü uygulanmamışsa (geçen ay
içerisinde) _
Tercihen ilk paketten tablet alımına adet döneminin birinci
gününde (adet kanamasının ilk
günü) başlanması önerilir; bu durumda ilave doğum kontrol
önlemlerine gerek yoktur.
Eğer adet kanaması başlamışsa (2, 3 veya 4 gün önce), tablet
alımına menstrüal periyodun 5.
günü başlanmalıdır. Bu durumda tablet kullanılan ilk 7 gün
süresince ilave doğum kontrol
önlemlerinin alınması önerilmektedir.
Eğer adet kanaması başlayalı 5

Productkenmerken

KULLANMA TALİMATI
MYRALON TABLET
AĞIZDAN KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Desogestrel 150 mikrogram, etinilestradiol 20 mikrogram
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Kolloidal silikon dioksit, laktoz monohidrat, magnezyum stearat,
patates nişastası, povidon, stearik asit, dl-alfa-tokoferol.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza, bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MYRALON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MYRALON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MYRALON NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MYRALON’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MYRALON
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MYRALON, karton kutu içerisinde, 21 tablet içeren blister ambalaj,
aluminyum saşe içinde
karton kutuda kullanıma sunulmaktadır. Tabletler bikonveks, yuvarlak
ve 6 mm çapındadır.
MYRALON,
ağız
yoluyla
alınan
kombine
bir
doğum
kontrol
hapıdır
(‘Hap’).
HAMILE
KALMAYI ÖNLEMEK AMACIYLA KULLANILIR.
Bu düşük dozlu doğum kontrol hapı kadın cinsiyet hormonlarının
iki tipini içerir: östrojen ve
progestojen. Bu hormonlar yumurtalıklarınızdan yumurta
çıkışını önleyerek hamile kalmanızı
önler. Ayrıca, MYRALON rahim ağzında (serviks) bulunan sıvıyı
(mukus) daha yoğun hale
getirerek spermin rahime ulaşmasını zorlaştırır.
MYRALON 21 günlük bir tablettir; 21 gün boyunca her gün bir tablet
alırsınız, sonraki 7 gün
bo