MYLAN-FENTANYL MATRIX PATCH Timbre
Land: Canada
Taal: Frans
Bron: Health Canada
Productkenmerken
(SPC)
05-04-2019
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Werkstoffen:
Fentanyl
Beschikbaar vanaf:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
ATC-code:
N02AB03
INN (Algemene Internationale Benaming):
FENTANYL
Dosering:
75MCG
farmaceutische vorm:
Timbre
Samenstelling:
Fentanyl 75MCG
Toedieningsweg:
Transdermique
Eenheden in pakket:
5
Prescription-type:
Stupéfiant (LRCDAS I)
Therapeutisch gebied:
OPIATE AGONISTS
Product samenvatting:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123302013; AHFS:
Autorisatie-status:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Autorisatie datum:
2018-12-31
Productkenmerken
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
N
MYLAN-FENTANYL MATRIX PATCH
système transdermique de fentanyl
12 µg/h
25 µg/h
50 µg/h
75 µg/h
100 µg/h
Analgésique opioïde
Mylan Pharmaceuticals ULC
Date de préparation : Le 05 avril 2019
85 Advance Road
Etobicoke, Ontario
M8Z 2S6
Numéro de contrôle de la présentation : 226168
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT............................................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
......................................................................................
6
EFFETS
INDÉSIRABLES............................................................................................................
18
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES..................................................................................
22
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION........................................................................................
24
SURDOSAGE
...............................................................................................................................
31
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE.......................................................... 32
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION..................................................... 36
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
............................. 36
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES.............................................................38
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...........................................................................
38
ESSAIS
CLINIQUES................................................................................................................
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