Myk-1 10 mg/g crème

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Sulconazolnitraat 10 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Will Pharma SA-NV

ATC-code:

D01AC09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Sulconazole Nitrate

Dosering:

10 mg/g

farmaceutische vorm:

Crème

Samenstelling:

Sulconazolnitraat 10 mg/g

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Sulconazole

Product samenvatting:

CTI-code: 131381-01 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425033290085 - CNK-code: 0842138 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1985-04-25

Bijsluiter

_Will-Pharma_
BIJSLUITER
MYK-1 CRÈME 10 MG/G (BE131381) ET MYK-1 SOLUTION POUR APPLICATION
CUTANÉE (BE157394)
Page 1 of 4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
_MYK-1, _10 MG/G, CRÈME
_MYK-1, _10 MG/ML, OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK
_(Sulconazolnitraat)_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt ?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Aanvullende informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
MYK-1 wordt geleverd als
- een crème (voor toepassing op de huid)
- een oplossing voor gebruik op de huid
FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP
:
Geneesmiddel tegen schimmelinfecties van de huid (mycosen).
THERAPEUTISCHE INDICATIES:
MYK-1 is bestemd voor de plaatselijke behandeling van mycosen,
bijvoorbeeld:
"Athlete's foot" en andere schimmelinfecties aan de voet.
Mycosen in de liesplooi.
Pityriasis versicolor.
Moniliasen of candidiosen.
Alleen een arts kan met zekerheid de huidziekten herkennen waarvoor
MYK-1 is geïndiceerd.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor sulconazolnitraat, voor een ander geneesmiddel
van deze groep (imidazolen)
of voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
- als MYK-1 wordt gebruikt bij kinderen want de doeltreffendheid en de
on

Productkenmerken

_Will-Pharma_
RCP
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL:
MYK-1
CRÈME 10 MG/G
MYK-1
OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK 10 MG/ML
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING:
CRÈME: SULCONAZOLNITRAAT 10 MG/G
OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK: SULCONAZOLNITRAAT 10 MG/ML
_Voor hulpstoffen, zie « 6.1 Lijst van hulpstoffen »._
3. FARMACEUTISCHE VORM:
Alle vormen zijn uitsluitend bedoeld voor extern, dermatologisch
gebruik.
_Crème 1 %_
(p/p)
_Oplossing voor cutaan gebruik 1 %_
(p/v)
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES:
Lokale behandeling van huidmycosen of dermatofytose veroorzaakt door
schimmels. De oplossing is
bijzonder geschikt voor de behandeling van de behaarde huid en van
intertrigo.
Het betreft in het bijzonder:
— "athlete's foot" en dermatofytose aan de voet (tinea pedis);
— inguinale dermatofytose (of tinea cruris of "eczeem marginatum van
Hebra");
— dermatophytose van de onbehaarde huid (of tinea corporis);
— pityriasis versicolor (tinea versicolor);
— moniliasis of candidosis.
In geval van twijfel dient de dermatologische diagnose bevestigd te
worden door mycologisch
onderzoek.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING:
Een hoeveelheid van het preparaat, die overeenstemt met het oppervlak
van de aandoening,
aanbrengen (doorgaans is 1 gram per behandeling voldoende).
Voorzichtig inmasseren tot het product
in het stratum corneum van de huid getrokken is. Geen occlusief
verband gebruiken. 1 tot 2 maal
daags behandelen. Bij inguinale dermatofytose (tinea cruris) is een
behandeling van 3 weken nodig en
hetzelfde geldt voor dermatofytose van de onbehaarde huid (tinea
corporis), pityriasis versicolor
(tinea versicolor) en huidaandoeningen als moniliasis (of candidosis).
Voor dermatofytose aan de voet
(tinea pedis) of "athlete's foot" gelden 4 weken. Zelfs bij een eerste
vroegtijdige verbetering, dient de
behandeling afgemaakt te worden om recidieven te voorkomen; wanneer er
echter na 4 weken geen
verbetering is, dient de diagnose opnieuw te worden gesteld alvorens
de behandeling voort te zetten.
De veilig