Myelovax liofilizāts suspensijas iekšķīgai lietošanai pagatavošanai

Land: Letland

Taal: Letlands

Bron: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Werkstoffen:

Novājinātu avain infectoius mēra vīrusu, Calnek celma 1143 celms

Beschikbaar vanaf:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS , Francija

ATC-code:

QI01AD02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Attenuated avain infectoius encephalomyelitis virus, Calnek strain 1143 strain

farmaceutische vorm:

liofilizāts suspensijas iekšķīgai lietošanai pagatavošanai

Prescription-type:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Geproduceerd door:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Francija

Therapeutische categorie:

mājputni

Product samenvatting:

V/NRP/00/1176-01 - - Flakons, 1000 deva - -; V/NRP/00/1176-02 - - Flakons, 1000 deva - -; V/NRP/00/1176-03 - - Flakons, 2000 deva - -; V/NRP/00/1176-04 - - Flakons, 2000 deva - -

Autorisatie-status:

Nav informācijas

Autorisatie datum:

2008-08-18

Bijsluiter

_[Version 8, 10/2012]_
III PIELIKUMS
MARĶĒJUMS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
A. MARĶĒJUMS
INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
KARTONA KASTE
1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
MYELOVAX liofilizāts suspensijas iekšķīgai lietošanai
pagatavošanai mājputniem
2. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katra vakcīnas deva satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Novājināts putnu infekciozā encefalomielīta vīruss, Calnek 1143
celms ≥ 10³ EID50
3. ZĀĻU FORMA
Liofilizāts suspensijas iekšķīgai lietošanai pagatavošanai
4. IEPAKOJUMA IZMĒRS
1 000 devu
2 000 devu
5. MĒRĶA SUGAS
Mājputni
6. INDIKĀCIJA(-S)
Plānoto dējējputnu un plānoto vaislas putnu aktīvai imunizācijai
pret putnu infekciozo encefalomielītu.
7. LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)
Iekšķīgai lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas
instrukciju.
8. IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ
Ierobežojumu periods: nulle dienas.
9. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas
instrukciju.
10. DERĪGUMA TERMIŅŠ
Derīgs līdz{mēnesis/gads}
11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Uzglabāt ledusskapī (2 - 8C).
Sargāt no gaismas.
12. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTO VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO
ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi
jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
13. VĀRDI “LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM” UN NOSACĪJUMI VAI
IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
Lietošanai dzīvniekiem. Izplatīšana- tikai praktizējošam
veterinārārstam.
14. VĀRDI “UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ”
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Boehriner Ingelheim Animal Health France SCS
29, avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Francija
16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
V/NRP/00/1176
17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS

Productkenmerken

I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
MYELOVAX Liofilizāts suspensijas iekšķīgai lietošanai
pagatavošanai mājputniem
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra vakcīnas deva satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Novājināts putnu infekciozā encefalomielīta vīruss, Calnek 1143
celms ≥ 10³ EID50
PALĪGVIELAS:
Palīgvielas līdz 1 devai
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Liofilizāts suspensijas iekšķīgai lietošanai pagatavošanai
4. KLĪNISKIE DATI
4.1 MĒRĶA SUGAS
Mājputni.
4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Plānoto dējējputnu un plānoto vaislas putnu aktīvai imunizācijai
pret putnu infekciozo encefalomielītu.
4.3 KONTRINDIKĀCIJAS
Nevakcinēt putnus, jaunākus par 3 nedēļu vecumu, dējējputnus un
vaislas vistas dēšanas perioda laikā un/vai 4 nedēļu laikā pirms
dēšanas perioda.
4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Nav.
4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Vakcinēt tikai veselus putnus.
Piemērot parastās aseptikas procedūras.
Vakcīnas sagatavošanai un ievadīšanai lietot sterilus, no
dezinfektantiem un/vai antiseptiķiem brīvus materiālus.
Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana,
nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt
lietošanas pamācību vai iepakojuma marķējumu ārstam.
4.6 IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA)
Nav zināmas.
4.7 LIETOŠANA GRŪSNĪBAS, LAKTĀCIJAS VAI DĒŠANAS LAIKĀ
Nelietot putniem dēšanas periodā un/vai vismaz 4 nedēļas pirms
dēšanas perioda sākuma.
4.8 MIJIEDARBĪBA AR CITĀM ZĀLĒM UN CITI MIJIEDARBĪBAS VEIDI
Nav pieejama informācija par zāļu nekaitīgumu un efektivitāti, ja
vakcīnu lieto kopā ar citām. Tāpēc iesaka nelietot citas
vakcīnas vienlaicīgi vakcinācijai ar šo vakcīnu.
4.9 DEVAS UN LIETO