MYDRIASERT, insert ophtalmique

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

chlorhydrate de phényléphrine 5; tropicamide 0

Beschikbaar vanaf:

Laboratoires THEA

ATC-code:

S01FA56.

INN (Algemene Internationale Benaming):

chlorhydrate de phényléphrine 5; tropicamide 0

Dosering:

5,40 mg

farmaceutische vorm:

Insert

Samenstelling:

pour un insert ophtalmique > chlorhydrate de phényléphrine 5,40 mg > tropicamide 0,28 mg

Toedieningsweg:

ophtalmique

Eenheden in pakket:

1 sachet(s) papier polyéthylène aluminium de 1 insert(s) avec pince stérile jetable

klasse:

Liste I

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

Mydriatique et cycloplégique – Tropicamide en association

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique Mydriatique et cycloplégique - Tropicamide en association - code ATC : S01FA56MYDRIASERT est un produit ophtalmique, ce qui signifie qu'il est prévu pour un usage oculaire uniquement.L'utilisation de MYDRIASERT est réservée à l'usage des professionnels de santé.MYDRIASERT sera appliqué dans la paupière inférieure de votre œil par le personnel médical. Il est utilisé afin d'obtenir une mydriase (dilatation de la pupille) avant une intervention chirurgicale ou pour un examen diagnostique

Product samenvatting:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

2000-03-01

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/03/2024
Dénomination du médicament
MYDRIASERT, insert ophtalmique
Tropicamide et chlorhydrate de phényléphrine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MYDRIASERT, insert ophtalmique et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
MYDRIASERT, insert ophtalmique?
3. Comment utiliser MYDRIASERT, insert ophtalmique?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MYDRIASERT, insert ophtalmique?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MYDRIASERT, insert ophtalmique ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique Mydriatique et cycloplégique -
Tropicamide en association - code ATC :
S01FA56
MYDRIASERT est un produit ophtalmique, ce qui signifie qu'il est
prévu pour un usage oculaire
uniquement.
L'UTILISATION DE MYDRIASERT EST RÉSERVÉE À L'USAGE DES
PROFESSIONNELS DE SANTÉ.
MYDRIASERT sera appliqué dans la paupière inférieure de votre œil
par le personnel médical. Il est utilisé
afin d'obtenir une mydriase (dilatation de la pupille) avant une
intervention chirurgicale ou pour un examen
diagnostique
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
MYDRIASERT,
insert ophtalmique ?
N’utilisez j

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/03/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MYDRIASERT, INSERT OPHTALMIQUE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tropicamide..................................................................................................................................0,28
mg
Chlorhydrate de
phényléphrine....................................................................................................5,40
mg
Pour un insert ophtalmique
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Insert ophtalmique.
Insert blanc à blanc-jaunâtre, de forme oblongue, 4.3 mm x 2.3 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MYDRIASERT est indiqué dans l’obtention d’une mydriase :
·
préopératoire,
·
ou à visée diagnostique quand la monothérapie est connue pour être
insuffisante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l’usage des professionnels de santé.
Posologie
Un insert ophtalmique par oeil concerné, au maximum 2 heures avant la
chirurgie ou l’examen (voir également rubrique 5.1).
_Population pédiatrique_
MYDRIASERT est contre-indiqué chez l’enfant âgé de moins de 12
ans (voir rubrique 4.3).
Il n’existe pas de données chez l’enfant âgé de 12 à 18 ans.
MYDRIASERT n’est pas recommandé chez ces
patients.
Mode d’administration
Découper la languette au niveau du trait repère, ouvrir le sachet et
localiser l’insert.
Prendre l’insert à l’aide de la pince stérile jetable aux
extrémités arrondies fournie dans le conditionnement,
en prenant soin de ne pas l’endommager.
Tirer la paupière inférieure en la pinçant avec le pouce et
l’index (A) et placer l’insert ophtalmique, à l’aide
de la pince stérile jetable, dans le cul-de-sac conjonctival
inférieur (B).
Conseils d'utilisation
Ne pas laisser l'insert ophtalmique plus de 2 heures dans le
cul-de-sac conjonctival inférieur. Le praticien
peut retirer l'insert ophtalmique dès que la mydriase est jugée
suffi