Mycosten 10 mg/g crème

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ciclopiroxolamine 1 g/100 g

Beschikbaar vanaf:

Pierre Fabre Benelux SA-NV

ATC-code:

D01AE14

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ciclopirox Olamine

Dosering:

10 mg/g

farmaceutische vorm:

Crème

Samenstelling:

Ciclopiroxolamine 10 mg/g

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Ciclopirox

Product samenvatting:

CTI-code: 427165-01 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2991826 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2012-09-14

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MYCOSTEN 10 MG/G CRÈME
CICLOPIROX-OLAMINE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is MYCOSTEN 10 mg/g crème en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u MYCOSTEN 10 mg/g crème niet gebruiken of moet u er
extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u MYCOSTEN 10 mg/g crème?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u MYCOSTEN 10 mg/g crème?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.WAT IS MYCOSTEN 10 MG/G CRÈME EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
MYCOSTEN 10 mg/g crème bevat als werkzame stof ciclopirox olamine:
een antischimmelmiddel (een
stof die schimmels vernietigt) voor lokaal gebruik.
Dit geneesmiddel is aangewezen bij volwassenen voor de behandeling van
licht of matig seborroïsch
eczeem van het gelaat (roodheid en afschilfering van het gelaat).
2.
WANNEER MAG U MYCOSTEN 10 MG/G CRÈME NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U MYCOSTEN 10 MG/G CRÈME NIET GEBRUIKEN?
- U bent allergisch voor ciclopirox olamine of één van de andere
stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET MYCOSTEN 10 MG/G CRÈME?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.

Vermijd contact met de ogen

Vermijd contact met slijmvliezen

Niet gebruiken op open wonden

Candidiasis: het gebruik

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
MYCOSTEN 10 MG/G CRÈME
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ciclopirox-olamine...........................................................................................................10
mg
voor 1 g crème.
Hulpstoffen met bekend effect:
-cetylalcohol (57.50 mg/g)
-stearylalcohol (57.50 mg/g)
-benzylalcohol (10 mg/g)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Witte tot bijna witte crème.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Licht tot matig seborroïsch eczeem van het gelaat.
MYCOSTEN-crème is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen oplaaddosis is twee toepassingen per dag gedurende 2 tot
4 weken. Vervolgens bestaat
de aanbevolen onderhoudsdosis uit één toepassing per dag gedurende
28 dagen.
_Pediatrische patiënten_
Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Wijze van toediening
Mycosten-crème moet op de te behandelen huidzones worden aangebracht
en lichtjes in de huid
worden gewreven.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Contact met de ogen en slijmvliezen moet worden vermeden.
MYCOSTEN-crème mag niet op open wonden worden aangebracht.
Candidiasis: Zepen met een zure pH mogen niet worden gebruikt (pH
bevordert candida-proliferatie).
MYCOSTEN 10 mg/g crème bevat:
- cetylalcohol en stearylalcohol die lokale huidreacties kunnen
veroorzaken (bijvoorbeeld
contactdermatitis)
- benzylalcohol die allergische reacties kan veroorzaken en, als
gevolg van het topisch gebruik, lichte
lokale irritatie kan veroorzaken.
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd.
4.6
VRUCHTBAARHEID, ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Zwangerschap
Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens (minder dan 300
zwangerschappen waarvan het
verloop be