Mycospor, creme o/w 10 mg/g

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BIFONAZOL 10 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT MIJDRECHT

ATC-code:

D01AC10

INN (Algemene Internationale Benaming):

BIFONAZOL 10 mg/g

farmaceutische vorm:

Crème

Samenstelling:

BENZYLALCOHOL (E 1519) ; CETOSTEARYLALCOHOL ; CETYLESTERS WAS ; OCTYLDODECANOL ; POLYSORBAAT 60 (E 435) ; SORBITANMONOSTEARAAT (E 491) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Bifonazole

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZYLALCOHOL (E 1519); CETOSTEARYLALCOHOL; CETYLESTERS WAS; OCTYLDODECANOL; POLYSORBAAT 60 (E 435); SORBITANMONOSTEARAAT (E 491); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1984-11-14

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MYCOSPOR, CRÈME O/W 10 MG/G.
bifonazol.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Mycospor en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MYCOSPOR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Mycospor is een crème die wordt gebruikt bij bepaalde schimmel- of
gistinfecties van de huid. U herkent
deze door jeuk, rode kleur, schilfers of blaasjes op de huid.
Mycospor bevat als werkzame stof bifonazol. Bifonazol is een stof die
bepaalde schimmel- of gistsoorten
doodt of de groei ervan remt op twee verschillende manieren, waardoor
bifonazol zich onderscheidt van
andere middelen die schimmel- of gist doden of remmen (zoals econazol,
clotrimazol en miconazol).
Mycospor wordt gebruikt bij huidinfecties die veroorzaakt zijn door
bepaalde schimmel- of gistsoorten.
Bifonazol is werkzaam tegen de volgende veroorzakers:
•
Dermatofyten (dit zijn huidschimmels die hoornstof (keratine) in de
huid aantasten).
•
Gisten, zoals Malassezia furfur (een gist die afschilfering en
verkleuring van de huid kan
veroorzaken een aandoening genaamd Pityriasis versicolor of
“zomergist”) en candida (ve

Productkenmerken

Deel IB1 Mycospor
1 van 5
Mycospor
®
DEEL I B 1: SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mycospor, crème o/w 10 mg/g
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Mycospor bevat 10 mg bifonazol per gram crème.
Hulpstof met bekend effect: benzylalcohol (20 mg per gram crème).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème.
Tube met witte crème.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
Therapeutische indicaties
Dermatomycosen veroorzaakt door dermatofyten en/of gisten.
Pityriasis versicolor.
4.2
Dosering en wijze van toediening
_Dosering_
Teneinde
genezing
te
bereiken
mag
de
behandeling
met
Mycospor
niet
onmiddellijk na het verdwijnen van de symptomen of van de klachten
worden
afgebroken,
maar
moet
deze
in
het
algemeen
gedurende
de
hieronder
aangegeven behandelingstijden worden voortgezet:
bij mycosen aan de voet en tussen de tenen
ca. 3 weken
bij mycosen op het lichaam en in huidplooien
ca. 2 - 3 weken
bij pityriasis versicolor
ca. 2 weken
bij oppervlakkige candidiasis van de huid
ca. 2 - 4 weken.
De crème basis is met water afwasbaar.
_ _
_Wijze van toediening _
Eénmaal per dag, bij voorkeur 's avonds vóór het naar bed gaan, een
kleine
hoeveelheid crème dun op de huid aanbrengen en uitsmeren. Het
aangedane
huidgedeelte moet volledig bedekt worden met een dun laagje crème.
Voor
een
hygiënische
ondersteuning
van
de
behandeling
verdient
het
aanbeveling de aangedane huidgedeelten (in het bijzonder huidplooien
en
tussen de tenen) vóór het opbrengen te wassen en grondig af te
drogen.
_Pediatrische patiënten _
Er zijn geen grootschalige studies uitgevoerd bij kinderen (0 tot 18
jaar).
4.3
Contra-indicaties
Deel IB1 Mycospor
2 van 5
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in
rubriek 6.1
vermelde hulpstoffen.
4.4
Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Mycospor niet in of rond de ogen aanbrengen!
Sommige hulpstoffen in Mycospor kunnen de effectiviteit van
latexproducten
zoals condooms en pessaria verminderen wanne