Muse 1000 mikrogrami uretrālā nūjiņa

Land: Letland

Taal: Letlands

Bron: Zāļu valsts aģentūra

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
21-07-2022
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
04-08-2016

Werkstoffen:

Alprostadils

Beschikbaar vanaf:

Meda AB, Sweden

ATC-code:

G04BE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Alprostadilum

Dosering:

1000 µg

farmaceutische vorm:

Uretrālā nūjiņa

Prescription-type:

Pr.

Geproduceerd door:

Viatris Sante, France; Meda Pharma GmbH & Co.KG, Germany

Product samenvatting:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorisatie-status:

Uz neierobežotu laiku

Bijsluiter

                                SASKAŅOTS ZVA 21-07-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
MUSE 250 MIKROGRAMI URETRĀLĀ NŪJIŅA
MUSE 500 MIKROGRAMI URETRĀLĀ NŪJIŅA
MUSE 1000 MIKROGRAMI URETRĀLĀ NŪJIŅA
_Alprostadilum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat
tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir MUSE un kādam nolūkam tās lieto
2. Kas Jums jāzina pirms MUSE lietošanas
3. Kā lietot MUSE
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt MUSE
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
7. Vispārēji jautājumi par MUSE
8. Padomi erekcijas uzlabošanai
1. KAS IR MUSE UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
MUSE satur alprostadilu aplikatorā. Alprostadils ir identisks vielai,
ko sauc par prostaglandīnu
E
1
(PGE
1
),
kas
dabīgi
veidojas
organismā.
Aplikatoru
izmanto
alprostadila ievadīšanai
dzimumloceklī. Tas iedarbojas, paplašinot asinsvadus un uzlabojot
asins plūsmu.

MUSE lieto, lai palīdzētu Jums sasniegt un uzturēt erekciju, ja
Jums nav pietiekami
daudz PGE
1
.

Jūsu ārsts var ievadīt Jums MUSE, lai pārbaudītu, vai Jūs
ciešat no impotences.
MUSE nav lietojams sievietēm un bērniem.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS MUSE LIETOŠANAS
NELIETOJIET MUSE ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret alprostadilu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

ja Jums ir dzimumlocekļa deformācija, piemēram, tas ir saliekts vai
stipri ieliekts;

ja Jums ir dzimumlocekļa saslimšana, tāda kā Peirona slimība;


                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                SASKAŅOTS ZVA 04-08-2016
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
MUSE 250 mikrogrami uretrālā nūjiņa
MUSE 500 mikrogrami uretrālā nūjiņa
MUSE 1000 mikrogrami uretrālā nūjiņa
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 uretrālā nūjiņa satur 250 mikrogramus, 500 mikrogramus vai 1000
mikrogramus alprostadila
_(Alprostadilum)_.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Uretrālā nūjiņa.
_Apzīmējumi: Button – poga; Body – korpuss; Collar –
ieliktnis; Stem – priekšgals; Cover –_
_apvalks; Urethral stick (Medication) – uretrālā nūjiņa
(zāles)._
MUSE ir sterila, vienreizējās lietošanas transuretrāla sistēma
alprostadila ievadīšanai vīrieša
uretrā.
Alprostadils
ir
suspendēts
polietilēna glikolā,
un
ir
izveidota
uretrālā
nūjiņa
(diametrs: 1,4 mm; garums: līdz 6 mm), kas novietota polipropilēna
aplikatora galā.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Primāri organiskas ģenēzes erektilās disfunkcijas ārstēšanai.
Par palīglīdzekli citām pārbaudēm erektilās disfunkcijas
diagnostikā un terapijā.
MUSE ir indicēts pieaugušajiem no 18 gadu vecuma.
SASKAŅOTS ZVA 04-08-2016
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
LIETOŠANA PIEAUGUŠIEM
_Erek_
_ _
_ ti_
_ lās _
_ _
_ d_
_ i_
_ s_
_ fun_
_ _
_ k_
_ c_
_ i_
_ jas _
_ _
_ ā_
_ r_
_ s_
_ t_
_ ē_
_ šanai_
_ _
_ _
_ _
_Terapijas uzsākšana: _medicīnas darbiniekam jāapmāca pacientu
pareizi lietot MUSE.
Ieteicamā sākumdeva ir 500 µg.
Mediķa uzraudzībā deva var tikt pakāpeniski palielināta (līdz
1000 µg) vai samazināta ( līdz
250 µg) līdz tiek sasniegta apmierinoša atbildes reakcija. Pēc
tam, kad novērtēta pacienta
prasme un kompetence veikt šo procedūru, izvēlēto devu var
ordinēt ambulatoriskai lietošanai.
Ir svarīgi, lai pacients pirms MUSE lietošanas būtu urinējis, jo
mitrā uretrā ir vieglāk ievadīt
zāles un tiek nodrošināta to izšķīšana. Pirms MUSE lietošanas
jānoņem aplikatora
aizsargapvalks, jāpastiepj dzimumloceklis u
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product