Multimin inj. opl. s.c.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Mangaancarbonaat 20,92 mg/ml - Eq. Mangaan 10 mg/ml; Kopercarbonaat 26,09 mg/ml - Eq. Koper 15 mg/ml; Zinkoxide 74,68 mg/ml - Eq. Zink 60 mg/ml; Natriumseleniet 10,95 mg/ml - Eq. Selenium 5 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Warburton Technology Ltd.

ATC-code:

QA12CX99

INN (Algemene Internationale Benaming):

Zinc Oxide; Manganese Carbonate; Copper Carbonate; Sodium Selenite

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Zinkoxide 74.68 mg/ml; Mangaancarbonaat 20.92 mg/ml; Kopercarbonaat 26.09 mg/ml; Natriumseleniet 10.95 mg/ml

Toedieningsweg:

Subcutaan gebruik

Therapeutische categorie:

rund

Therapeutisch gebied:

Other Mineral Products, Combinations

Product samenvatting:

CTI-code: 583733-02 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 583733-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2021-04-26

Bijsluiter

Notice – Version NL
MULTIMIN
BIJSLUITER
MULTIMIN OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Warburton Technology Limited
36 Fitzwilliam Square
Dublin 2
IERLAND
Fabrikant die verantwoordelijk is voor
vrijgifte
:
LABORATOIRES BIOVE
Rue de Lorraine
B.P. 45
62510 ARQUES
FRANKRIJK
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
MULTIMIN oplossing voor injectie voor runderen
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN
Zink:
60 mg (overeenkomend met zinkoxide: 74,68 mg)
Mangaan:
10 mg (overeenkomend met mangaancarbonaat: 20,92 mg)
Koper:
15 mg (overeenkomend met kopercarbonaat: 26,09 mg)
Selenium:
5 mg (overeenkomend met natriumseleniet 10,95 mg)
HULPSTOFFEN
Benzylalcohol (E1519)
10,4 mg
Het diergeneesmiddel is een helder blauwe oplossing voor injectie
4.
INDICATIE(S)
Toedienen van sporenelementen om gelijktijdige klinische of
subklinische deficiënties van selenium,
koper, mangaan en zink te corrigeren die kunnen ontstaan tijdens
kritieke fasen van de productie- of
voortplantingscyclus.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet intramusculair toedienen.
Notice – Version NL
MULTIMIN
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor de werkzame stoffen
of voor één van de
hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Lichte pijn wordt vaak waargenomen tijdens de injectie en kan het
eerste uur na de injectie aanhouden.
Plaatselijke reacties op de injectieplaats komen zeer vaak voor en
bestaan uit een tijdelijke matige tot
ernstige zwelling die binnen 48 uur verdwijnt en evolueert naar een
verharding die na 14 dagen bij
palpatie op minder dan 5 cm wordt geschat.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde

Productkenmerken

RCP– Version NL
MULTIMIN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
MULTIMIN oplossing voor injectie voor runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Zink: 60 mg,
(overeenkomend met zinkoxide: 74,68 mg)
Mangaan: 10 mg,
(overeenkomend met mangaancarbonaat: 20,92 mg)
Koper: 15 mg,
(overeenkomend met kopercarbonaat: 26,09 mg)
Selenium: 5 mg,
(overeenkomend met natriumseleniet: 10,95 mg)
HULPSTOFFEN:
Benzylalcohol (E1519) 10,4 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
Heldere blauwe oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Toedienen van sporenelementen om gelijktijdige klinische of
subklinische deficiënties van selenium,
koper, mangaan en zink te corrigeren die kunnen ontstaan tijdens
kritieke fasen van de productie- of
voortplantingscyclus.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet intramusculair toedienen.
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor de werkzame
bestanddelen of één van de
hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
RCP– Version NL
MULTIMIN
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Aanvullende koper, zink, mangaan of selenium mag niet tegelijkertijd
worden toegediend.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
-
Dit diergeneesmiddel heeft een HOGE concentratie aan selenium.
-
Vanwege een potentieel risico op seleniumtoxiciteit moet er bij het
hanteren van het
diergeneesmiddel voorzichtigheid worden betracht om accidentele
zelfinjectie te voorkomen.
-
De meest voorkomende verschijnselen van accidentele blootstelling aan
selenium bij mensen
zijn maagdarm- en neurologische symptomen, zoals misselijkheid,
braken, gevoeligheid,
vermoeidheid en prikkelbaarheid.
-
Bij de behandeling van een groot aantal dieren