MULTIBIC 4 mmol/l kálium hemodializáló/hemofiltrációs oldat

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

electrolits

Beschikbaar vanaf:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

ATC-code:

B05ZB

INN (Algemene Internationale Benaming):

electrolits

Eenheden in pakket:

2x4500ml 2x5000ml

klasse:

TK

Prescription-type:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Therapeutische categorie:

Hemofiltrates

Product samenvatting:

Kiszerelések: 2 X 4500 ml - - - OGYI-T-10488 / 01 - I - TT - igen; 2 X 5000 ml - - 2 db 5000 ml-es zsák dobozban - OGYI-T-10488 / 02 - I - TK - igen

Autorisatie-status:

WEU

Autorisatie datum:

2005-10-26

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MULTIBIC 4 MMOL/L KÁLIUM HEMODIALIZÁLÓ/HEMOFILTRÁCIÓS OLDAT
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez..

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a multiBic 4 mmol/l kálium és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a multiBic 4 mmol/l kálium alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a multiBic 4 mmol/l kálium-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a multiBic 4 mmol/l kálium-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MULTIBIC 4 MMOL/L KÁLIUM ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A multiBic 4 mmol/l kálium egy folyamatos vesepótló kezelési
megoldás a szervezetből a
bomlástermékek eltávolítására a vesebetegségben szenvedő
betegek számára. Alkalmazzák
vesekárosodás esetén és mérgezés kezelésére is. Az Ön
számára adott oldat típusa a vérében lévő
kálium (egy só) szintjétől függ. Kezelőorvosa rendszeresen
ellenőrizni fogja az Ön káliumszintjét.
2.
TUDNIVALÓK A MULTIBIC 4 MMOL/L KÁLIUM ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A MULTIBIC 4 MMOL/L KÁLIUM-OT, HA

allergiás bármely hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére

Önnek hiperkalémiája van (az Ön vérének káliumszintje nagyon
magas)

Önnek metabolikus alkalózisa van (olyan állapot, amikor vérben

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER NEVE
multiBic 4 mmol/l kálium hemodializáló/hemofiltrációs oldat
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A multiBic 4 mmol/l kálium kétrekeszes zsákban kerül
kiszerelésre, melyben az egyik rekesz 4750 ml
lúgos hidrogén-karbonát-oldatot, a másik rekesz pedig 250 ml savas
elektrolit- és glükóz oldatot
tartalmaz.
ÖSSZEKEVERÉS ELŐTT:
1000 ml oldatban:
Savas elektrolit- és glükózoldat
(kis rekesz)
Kálium-klorid
5,964 g
Kalcium-klorid-dihidrát
4,410 g
Magnézium-klorid hexahidrát
2,033 g
Glükóz monohidrát
22,00 g
(Glükóz)
(20,00 g)
K
+
80 mmol/l
Ca
2+
30 mmol/l
Mg
2+
10 mmol/l
Cl
-
162 mmol/l
Glükóz
111 mmol/l
Lúgos hidrogén-karbonátoldat
(nagy rekesz)
Nátrium-klorid
6,453 g
Nátrium-hidrogénkarbonát
3,104 g
Na
+
147 mmol/l
Cl
-
110 mmol/l
HCO
3
-
37 mmol/l
ÖSSZEKEVERÉS UTÁN:
1000 ml felhasználásra kész oldat tartalmaz:
Kálium-klorid
0,2982 g
Nátrium-klorid
6,136 g
Nátrium-hidrogénkarbonát
2,940 g
Kalcium-klorid-dihidrát
0,2205 g
Magnézium-klorid hexahidrát
0,1017 g
Glükóz-monohidrát
1,100 g
(Glükóz)
(1,000 g)
K
+
4,0 mmol/l
Na
+
140 mmol/l
Ca
2+
1,5 mmol/l
Mg
2+
0,5 mmol/l
Cl
-
113 mmol/l
HCO
3
-
35 mmol/l
Glükóz
5,55 mmol/l
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
OGYÉI/34675/2016
OGYÉI/34681/2016
OGYÉI/34686/2016
2
3.
GYÓGYSZERFORMA
Hemodializáló/hemofiltrációs oldat.
A felhasználásra kész oldat tiszta és színtelen.
Elméleti ozmolaritás: 300 mOsm/l
pH

7,4
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A multiBic 4 mmol/l kálium hemodializáló/hemofiltrációs oldat
intravénás alkalmazásra javallott
szubsztitúciós oldatként hemofiltrációhoz és
hemodiafiltrációhoz és dializáló oldatként
hemodialízishez és hemodiafiltrációhoz.
Alkalmazható betegeknél, akik
-
akut vesekárosodás miatt folyamatos vesepótló kezelést
igényelnek: folyamatos hemodialízis,
hemofiltrációs vagy hemodiafiltrációs kezelést.
-
krónikus vesebetegek és átmeneti kezelés indokolt, pl. egy
kórházi int