MUCOSIN 750 mg/15 ml SIROP EXPECTORANT PENTRU ADULTI

Land: Roemenië

Taal: Roemeens

Bron: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

CARBOCISTEINUM

Beschikbaar vanaf:

UNITHER LIQUID MANUFACTURING - FRANTA

ATC-code:

R05CB03

INN (Algemene Internationale Benaming):

CARBOCISTEINUM

Dosering:

750mg/15 ml

farmaceutische vorm:

SIROP

Prescription-type:

OTC

Geproduceerd door:

SANOFI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Therapeutische categorie:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Product samenvatting:

7730/2015/01 Cutie cu 1 flacon din sticla incolora x 125 ml sirop + masura dozatoare a 15 ml;

Bijsluiter

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7730/2015/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MUCOSIN 750 MG/15 ML SIROP EXPECTORANT PENTRU ADULŢI
Carbocisteină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Mucosin 750 mg/15 ml sirop expectorant pentru adulţi şi
pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Mucosin 750 mg/15 ml
sirop expectorant pentru adulţi
3.
Cum să utilizaţi Mucosin 750 mg/15 ml sirop expectorant pentru
adulţi
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Mucosin 750 mg/15 ml sirop expectorant pentru
adulţi
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MUCOSIN 750 MG/15 ML SIROP EXPECTORANT PENTRU ADULŢI ŞI
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Mucosin 750 mg/15 ml sirop expectorant pentru adulţi face parte din
grupa: expectorante fără
combinaţii cu antitusive, mucolitice.
Acest medicament este indicat la adulţi (peste 15 ani) în caz de
afecţiune respiratorie recentă asociată
cu dificultăţi de expectorare.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
MUCOSIN 750 MG/15 ML SIROP EXPECTORANT PENTRU
ADULŢI
NU UTILIZAŢI MUCOSIN 750 MG/15 ML SIROP EXPECTORANT PENTRU ADULŢI:
-
dacă sunteţi alergic la carbocisteină sau la oricare dintre
celelalte c

Productkenmerken

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7730/2015/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mucosin 750 mg/15 ml sirop expectorant pentru adulţi
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O măsură dozatoare a 15 ml sirop conţine carbocisteină 750 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: o măsură dozatoare a 15 ml sirop
conţine zahăr 6 g, etanol 0,2 g
(v/v 1,64%), parahidroxibenzoat de metil (E218) 0,15 g şi sodiu 97
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Lichid siropos de culoarea chihlimbarului
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Acest medicament este indicat la adulţi (peste 15 ani) în caz de
afecţiune respiratorie recentă asociată
cu dificultăţi de expectorare.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Medicamentul este rezervat adulţilor (peste 15 ani).
Doze
Doza recomandată este de o măsură dozatoare a 15 ml sirop (750 mg
carbocisteină) de 3 ori pe zi.
Durata tratamentului trebuie să fie scurtă şi să nu depăşească
5 zile.
Mod de administrare
Administrare orală, preferabil la distanţă de ingestia de alimente.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1, în special la
parahidroxibenzoatul de metil sau la alţi parabeni.
2
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
În caz de expectoraţii vâscoase sau purulente, febră sau boală
cronică bronho-pulmonară, situaţia
clinică trebuie reevaluată.
Tusea productivă, care reprezintă un element fundamental de apărare
bronho-pulmonară, nu trebuie
blocată.
Asocierea medicamentelor care modifică secreţiile bronşice cu
antitusive şi/sau cu substanţe cu efect
antisecretor (atropinice) este iraţională.
Se administrează cu prudenţă la pacienţii vârstnici, la cei cu
ulcer gastroduodenal, inclusiv la cei cu
antecedente de ulcer gastroduodenal sau la cei cărora li se
administrează concomitent medic