MUCODOX

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

Sobrerolo

Beschikbaar vanaf:

ROTTAPHARM S.P.A.

ATC-code:

R05CB07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Sobrerolo

Eenheden in pakket:

"0,8 G/100 ML SCIROPPO" 1 FLACONE DA 150 ML; "100 MG CAPSULE RIGIDE" 20 CAPSULE

klasse:

N

Therapeutisch gebied:

Sobrerolo

Product samenvatting:

034235010 - 0,8 G/100 ML SCIROPPO 1 FLACONE DA 150 ML - Autorizzato; 034235022 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Autorizzato

Autorisatie-status:

Autorizzato

Bijsluiter

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MUCODOX 0,8 G/100 ML SCIROPPO
MUCODOX 100 MG CAPSULE RIGIDE
Sobrerolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o farmacista
le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è MUCODOX e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere MUCODOX
3.
Come prendere MUCODOX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MUCODOX
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È MUCODOX E A COSA SERVE
MUCODOX contiene il principio attivo sobrerolo, che appartiene ad un
gruppo di farmaci chiamati
mucolitici, che diminuiscono la viscosità del muco, fluidificandolo e
facilitandone l'eliminazione.
MUCODOX è indicato per facilitare la rimozione del muco in eccesso
nelle affezioni acute e croniche delle
vie respiratorie.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MUCODOX
NON PRENDA MUCODOX
-
se è allergico al sobrerolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
NON DIA
questo medicinale a bambini d’età inferiore ai 2 anni (vedere
“Bambini”).
NON DIA
MUCODOX a bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere MUCODOX.
Questo medicinale contiene sobrerolo che, in dosi eccessive, può
indurre disturbi neurologici come
convulsioni in neonati e bambini.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 24/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa con

Productkenmerken

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Mucodox 0,8 g/100 ml sciroppo
Mucodox 100 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SCIROPPO
100 ml di sciroppo contengono:
Principio attivo: sobrerolo 0,8 g
Eccipienti con effetti noti: saccarosio, metile p-idrossibenzoato,
propile p-idrossibenzoato, alcool etilico
(986,25 mg per dose da 20 ml) e sodio (28 mg per dose da 20 ml).
CAPSULA RIGIDA
Ogni capsula rigida contiene:
Principio attivo: sobrerolo 100 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo 0,8 g/100 ml
Capsule rigide 100 mg
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche
dell'apparato respiratorio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
SCIROPPO:
_Adulti_
1-2 misurini (10-20 ml) 2 volte al dì.
_Popolazione pediatrica_
Bambini di età superiore ai 2 anni: 1 misurino (10 ml) 2 volte al
dì.
CAPSULE RIGIDE:
_Adulti_
2-4 capsule 2 volte al dì.
Pagina 1
Documento reso disponibile da AIFA il 24/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.3
CONTROINDICAZIONI
-
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
-
Bambini di età inferiore ai 2 anni.
-
Bambini con storia di epilessia o convulsioni febbrili.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età
inferiore ai 2 anni. Infatti, la capacità di
drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia di età, a
causa delle caratteristiche fisiologiche
delle vie respiratorie.
Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età