Mucodox 300 mg harde caps.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Erdosteïne 300 mg

Beschikbaar vanaf:

Viatris Healthcare SA-NV

ATC-code:

R05CB15

INN (Algemene Internationale Benaming):

Erdosteine

Dosering:

300 mg

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

Erdosteïne 300 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Erdosteine

Product samenvatting:

CTI-code: 180205-02 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2730273 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 180205-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2730406 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 180205-03 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1997-01-23

Bijsluiter

1
Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Mucodox 300 mg harde capsules
erdosteïne
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen
want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact
op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Mucodox en waarvoor wordt dit middel?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Mucodox en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Geneesmiddel dat het slijm in de bronchiën vloeibaar maakt.
Behandeling van stoornissen door overmatige afscheiding van de
bronchiën, bij volwassenen,
wanneer de luchtwegen verstopt zijn ten gevolge van een chronisch
obstructieve longziekte.
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch (overgevoelig) voor een van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6.
-
Als u een ernstig verminderde nierfunctie heeft (creatinineklaring
lager dan 25 ml/min).
-
Als u een verminderde leverfunctie heeft.
-
Bij kinderen jonger dan 15 jaar.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
2
Als u het slijm dat uw bronchiën verstopt, niet kunt ophoesten. In
dat geval moeten uw
bronchiën misschien worden vrijgemaakt door middel van aspiratie of
door een speciale
houdin

Productkenmerken

1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mucodox 300 mg harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het werkzaam bestanddeel is erdosteïne. Elke capsule bevat 300 mg
erdosteïne.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Mucodox wordt voorgesteld in de vorm van ondoorzichtige harde capsules
die een wit
poeder bevatten; het onderste gedeelte van de capsule is geel en het
kapje is groen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 Therapeutische indicaties
Behandeling van bronchiale hypersecretie, in het bijzonder bij
obstructie van de luchtwegen
bij volwassenen tijdens chronisch obstructieve
broncho-pneumopathieën.
4.2 Dosering en wijze van toediening
Dosering
Volwassenen en kinderen ouder dan 15 jaar: 1 capsule 's morgens en 's
avonds, in te nemen
met een glas water.
Wijze van toediening
De duur van de behandeling dient aangepast te worden aan de klinische
toestand, met een
maximale behandelingsduur van 6 maanden. Voor een behandelingsduur
langer dan 6
maanden zijn er geen gegevens over de tolerantie-efficaciteit.
4.3 Contra-indicaties
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstoffen.
Bij gebrek aan klinische gegevens, wordt het gebruik van Mucodox
afgeraden bij:
-
kinderen jonger dan 15 jaar;
-
patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring lager
dan 25 ml/min);
-
patiënten met leverinsufficiëntie.
4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
2
Niet toedienen aan kinderen jonger dan 15 jaar. Niet toedienen in
geval van leverinsufficiëntie
of ernstige nierinsufficiëntie (zie 4.3. Contra-indicaties).
Indien
de
patiënt
geen
fluimen
kan
ophoesten
worden
de
luchtwegen,
indien
nodig,
vrijgemaakt door posturale drainage of aspiratie.
Een oorzakelijk verband tussen toediening van erdosteïne en het
ontstaan van de volgende
symptomen kan niet worden uitgesloten: dysfonie, oedeem van de huig,
oedeem van de
oogleden, oedeem van het gezicht en de hals, Quincke's oedeem en
allergisch angio-
oedeem.
Mucodox bevat natriu