Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ambroxolhydrochlorid
A. Nattermann & Cie. Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3002324)
R02AD
ambroxol hydrochloride
Lutschtablette
Teil 1 - Lutschtablette; Ambroxolhydrochlorid (13436) 20 Milligramm
Zergehenlassen im Mund
verlängert
2001-11-21
Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MUCOANGIN GEGEN HALSSCHMERZEN WALDBEERE 20 MG/LUTSCHTABLETTE Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren Ambroxolhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist MUCOANGIN gegen Halsschmerzen Waldbeere und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von MUCOANGIN gegen Halsschmerzen Waldbeere beachten? 3. Wie ist MUCOANGIN gegen Halsschmerzen Waldbeere einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist MUCOANGIN gegen Halsschmerzen Waldbeere aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MUCOANGIN GEGEN HALSSCHMERZEN WALDBEERE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? MUCOANGIN gegen Halsschmerzen Waldbeere enthält den Wirkstoff Ambroxolhydrochlorid. Durch diesen Wirkstoff wird der therapeutische Effekt der Lutschtablette erzielt. MUCOANGIN gegen Halsschmerzen Waldbeere ist ein Lokalanästhetikum gegen akute Halsschmerzen. MUCOANGIN gegen Halsschmerzen Waldbeere dient zur Schmerzlinderung bei akuten Halsschmerzen bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren. Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder Lees het volledige document
Seite 1 von 7 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere 20 mg/Lutschtablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Lutschtablette enthält 20 mg Ambroxolhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Lutschtablette enthält 1,381 g Sorbitol (E 420) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lutschtablette Runde, weiße Tablette, beide Seiten flach mit abgerundeten Kanten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Schmerzlinderung bei akuten Halsschmerzen 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre können bis zu 6 Lutschtabletten täglich lutschen. Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere sollte nicht länger als 3 Tage angewendet werden. Bei weiterem Fortbestehen der Symptome und/oder bei hohem Fieber sollte sich der Patient an einen Arzt wenden. _Kinder und Jugendliche _ Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere sollte bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4). Art der Anwendung Zur Anwendung im Mund- und Rachenraum. Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere ist für Diabetiker geeignet. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Seite 2 von 7 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Im Zusammenhang mit der Anwendung von Ambroxolhydrochlorid gab es Berichte über schwere Hautreaktionen wie Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS)/toxisch epidermale Nekrolyse (TEN) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP). Daher sollte im Falle von Symptomen oder Anzeichen eines progredienten Hautauschlages (manchmal verbunden mit Blasenbildung oder Schleimhautläsionen) die Anwendung von Ambroxolhydrochlorid unverzüglich beendet und ärztlicher Rat eingeholt werden. Atemnot kann im Zusammenhang mit einer zugrunde liegenden Erkrankung, wie z. B. bei einer Schwellung des Rachens, beobachtet werden. Auc Lees het volledige document