Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Methotrexat
Accord Healthcare B.V. (8182087)
10 mg
Injektionslösung im Fertiginjektor
Teil 1 - Injektionslösung im Fertiginjektor; Methotrexat (00658) 50 Milligramm
subkutane Anwendung
zugelassen
2021-06-09
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Methofill 7,5 mg Injektionslösung im Fertiginjektor Methofill 10 mg Injektionslösung im Fertiginjektor Methofill 12,5 mg Injektionslösung im Fertiginjektor Methofill 15 mg Injektionslösung im Fertiginjektor Methofill 17,5 mg Injektionslösung im Fertiginjektor Methofill 20 mg Injektionslösung im Fertiginjektor Methofill 22,5 mg Injektionslösung im Fertiginjektor Methofill 25 mg Injektionslösung im Fertiginjektor Methofill 27,5 mg Injektionslösung im Fertiginjektor Methofill 30 mg Injektionslösung im Fertiginjektor Methotrexat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Methofill und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Methofill beachten? 3. Wie ist Methofill anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Methofill aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Methofill und wofür wird es angewendet? Methofill enthält den Wirkstoff Methotrexat. Methotrexat ist ein Wirkstoff mit folgenden Eigenschaften: - er hemmt die Vermehrung bestimmter, sich schnell teilender Zellen - er verringert die Aktivität des Immunsystems (des körpereigenen Abwehrsystems) - er hat entzündungshemmende Wirkungen Methofill wird angewendet zur Behandlung von - rheumatoider Arthrit Lees het volledige document
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Methofill 7,5 mg Injektionslösung im Fertiginjektor Methofill 10 mg Injektionslösung im Fertiginjektor Methofill 12,5 mg Injektionslösung im Fertiginjektor Methofill 15 mg Injektionslösung im Fertiginjektor Methofill 17,5 mg Injektionslösung im Fertiginjektor Methofill 20 mg Injektionslösung im Fertiginjektor Methofill 22,5 mg Injektionslösung im Fertiginjektor Methofill 25 mg Injektionslösung im Fertiginjektor Methofill 27,5 mg Injektionslösung im Fertiginjektor Methofill 30 mg Injektionslösung im Fertiginjektor 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Methofill 7,5 mg: 1 Fertiginjektor mit 0,15 ml Lösung enthält 7,5 mg Methotrexat. Methofill 10 mg: 1 Fertiginjektor mit 0,20 ml Lösung enthält 10 mg Methotrexat. Methofill 12,5 mg: 1 Fertiginjektor mit 0,25 ml Lösung enthält 12,5 mg Methotrexat. Methofill 15 mg: 1 Fertiginjektor mit 0,30 ml Lösung enthält 15 mg Methotrexat. Methofill 17,5 mg: 1 Fertiginjektor mit 0,35 ml Lösung enthält 17,5 mg Methotrexat. Methofill 20 mg: 1 Fertiginjektor mit 0,40 ml Lösung enthält 20 mg Methotrexat. Methofill 22,5 mg: 1 Fertiginjektor mit 0,45 ml Lösung enthält 22,5 mg Methotrexat. Methofill 25 mg: 1 Fertiginjektor mit 0,5 ml Lösung enthält 25 mg Methotrexat. Methofill 27,5 mg: 1 Fertiginjektor mit 0,55 ml Lösung enthält 27,5 mg Methotrexat. Methofill 30 mg: 1 Fertiginjektor mit 0,60 ml Lösung enthält 30 mg Methotrexat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung im Fertiginjektor Klare, gelbe bis braune Lösung pH-Wert 7,0 bis 9,0 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Methotrexat ist angezeigt zur Behandlung von - aktiver rheumatoider Arthritis bei erwachsenen Patienten - polyarthritischen Formen von schwerer, aktiver juveniler idiopathischer Arthritis (JIA), wenn das Ansprechen auf nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR) nicht ausreichend war - schwerer therapieresistenter behindernder Psoriasis vulgaris, die nicht ausrei Lees het volledige document