MS Jodium Bruin, oplossing voor cutaan gebruik

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

JODIUM (MOLECULAIR); NATRIUMJODIDE

Beschikbaar vanaf:

Schippers Bladel B.V.

ATC-code:

QD08AG03

INN (Algemene Internationale Benaming):

IODINE (MOLECULAR); NATRIUMJODIDE

farmaceutische vorm:

Oplossing voor cutaan gebruik

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Prescription-type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Therapeutisch gebied:

Iodine

Autorisatie datum:

2001-02-27

Productkenmerken

BD/2014/REG NL 9900/zaak 427251
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Schippers Bladel B.V. te Bladel
d.d. 9 januari 2001 tot registratie
van het diergeneesmiddel MS JODIUM BRUIN;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel MS JODIUM BRUIN, ingeschreven
onder
nummer REG NL 9900, zoals aangevraagd d.d. 9 januari 2001 is
gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel MS JODIUM BRUIN, ingeschreven onder nummer REG NL
9900
treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel MS JODIUM BRUIN, ingeschreven onder nummer REG NL
9900 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2014/REG NL 9900/zaak 427251
2
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
voor deze:
Utrecht, 26 november 2014
dhr. ir. F. Verheijen
Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen
BD/2014/REG NL 9900/zaak 427251
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2014/REG NL 9900/zaak 427251
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
MS JODIUM BRUIN, oplossing voor cutaan gebruik.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Jood
21,7 mg
Natriumjodide
27,1 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor cutaan gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Nutsdieren zoals herkauwers, eenhoevigen en varkens.
Gezelschapsdieren zoals honden, katten en knaagdieren.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor desinfectie van de huid en oppervlakkige wonden.
4.3
CONTRA-