MS Contin 10 mg, tabletten met verlengde afgifte

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MORFINESULFAAT 5-WATER 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; MORFINE 0-WATER 7,5 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Mundipharma Pharmaceuticals B.V. Leusderend 24 3832 RC LEUSDEN

ATC-code:

N02AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

MORFINESULFAAT 5-WATER 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; MORFINE 0-WATER 7,5 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Samenstelling:

CETOSTEARYLALCOHOL ; HYDROXYETHYLCELLULOSE ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 0-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Morphine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CETOSTEARYLALCOHOL; HYDROXYETHYLCELLULOSE; HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 0-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); OPASPRAY M-1-3705 B {MIXTURE OF 7 INGREDIENTS OF WHICH 5 SOLID} (RI); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

NL PL MS Contin
Versie augustus 2022
Pagina 1 van 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
_ _
MS CONTIN 5 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
MS CONTIN 10 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
MS CONTIN 15 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
MS CONTIN 30 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
MS CONTIN 60 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
MS CONTIN 100 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
morfinesulfaatpentahydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is MS Contin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MS CONTIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel is een tablet met verlengde afgifte.
MS Contin tabletten met verlengde afgifte 5, 10, 15, 30, 60 en 100 mg
bevatten morfine
sulfaatpentahydraat dat een pijnstillende (analgetische) werking
heeft.
TOEPASSING VAN DIT MIDDEL (THERAPEUTISCHE INDICATIES)
Tabletten van dit middel worden gebruikt voor de behandeling van
ernstige langdurige pijn
waarbij sterke pijnstillers (opioïden) nodig zijn.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
wanneer u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt
u vinden in rubriek 6;
•
wanneer u een ernst

Productkenmerken

NL SmPC MS Contin
Versie augustus 2022
Pagina 1 van 16
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_MS CONTIN_ 5 mg, tabletten met verlengde afgifte
_MS CONTIN_ 10 mg, tabletten met verlengde afgifte
_MS CONTIN_ 15 mg, tabletten met verlengde afgifte
_MS CONTIN_ 30 mg, tabletten met verlengde afgifte
_MS CONTIN_ 60 mg, tabletten met verlengde afgifte
_MS CONTIN_ 100 mg, tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_MS CONTIN_ tabletten met verlengde afgifte, 5, 10, 15, 30, 60 of 100
mg bevatten per
tablet resp. 5, 10, 15, 30, 60 of 100 mg morfinesulfaatpentahydraat.
_MS CONTIN_ 5 mg tabletten zijn wit van kleur;
_MS CONTIN_ 10 mg tabletten zijn goudbruin van kleur;
_MS CONTIN_ 15 mg tabletten zijn groen van kleur;
_MS CONTIN_ 30 mg tabletten zijn donkerpaars van kleur;
_MS CONTIN_ 60 mg tabletten zijn oranje van kleur;
_MS CONTIN_ 100 mg tabletten zijn grijs van kleur
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_MS CONTIN_ tabletten worden gebruikt voor de bestrijding van
chronische, ernstige pijn,
die behandeling met opioïden noodzakelijk maakt.
NL SmPC MS Contin
Versie augustus 2022
Pagina 2 van 16
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_MS CONTIN_ tabletten worden gewoonlijk tweemaal daags ingenomen met
een interval
van twaalf uur. De dosering is afhankelijk van de ernst van de pijn en
de tot dan toe
gebruikte analgetica.
Een normale startdosis is tweemaal daags 30 mg _MS CONTIN_ bij een
lichaamsgewicht
hoger dan 50 kg en tweemaal daags 20 mg _MS CONTIN_ bij een
lichaamsgewicht lager
dan 50 kg en bij bejaarden.
Als de pijn heviger wordt kunnen hogere doseringen noodzakelijk zijn
waarvoor _MS _
_CONTIN_ tabletten à 5, 10, 15, 30, 60 en 100 mg kunnen worden
gebruikt of combinaties
van deze tabletten.
Het wordt aanbevolen de dosering te bepalen op geleide van de pijn.
Een toename van
30 tot 50 % van de dagelijkse dosis wordt aanbevo