Moxonidine CF 0,3 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MOXONIDINE;

Beschikbaar vanaf:

Centrafarm B.V.

ATC-code:

C02AC05

INN (Algemene Internationale Benaming):

MOXONIDINE;

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Moxonidine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);

Bijsluiter

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ _
_MOXONIDINE CF 0,2 MG_, _filmomhulde tabletten _
_MOXONIDINE CF 0,3 MG, filmomhulde tabletten _
_MOXONIDINE CF 0,4 MG, filmomhulde tabletten_
_NL/H/0406 _
_RVG 29258 _
_RVG 29259 _
_RVG 29260_
moxonidine; 0,2, 0,3 of 0,4 mg per filmomhulde tablet
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 8
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2015-10
AUTHORISATION
DISK:
AO/040010
REV. 10.2
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MOXONIDINE CF 0,2 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
MOXONIDINE CF 0,3 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
MOXONIDINE CF 0,4 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
moxonidine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Moxonidine CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MOXONIDINE CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Moxonidine CF is een bloeddrukverlagend middel (antihypertensivum).
Het behoort tot de groep van
geneesmiddelen die imidazoline receptor agonisten worden genoemd. Het
bindt zich aan bepaalde
receptoren in de hersenen en verlaagt zo de activiteit van de zenuwen
die de bloeddruk regelen.
MOXONIDINE CF WORDT GEBRUIKT VOOR
-
de behandeling van licht tot matig verhoogde bloeddruk (hypertensi

Productkenmerken

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ _
_MOXONIDINE CF 0.2 MG, filmomhulde tabletten _
_MOXONIDINE CF 0.3 MG, filmomhulde tabletten _
_MOXONIDINE CF 0.4 MG, filmomhulde tabletten_
_NL/H/0406 _
_RVG 29258 _
_RVG 29259 _
_RVG 29260 _
moxonidine, 0.2, 0.3 of 0.4 mg per filmomhulde tablet
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 8
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2015-03
AUTHORISATION
DISK:
AO/040010
REV. 8.1
APPROVED MEB
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Moxonidine CF 0,2 mg, filmomhulde tabletten
Moxonidine CF 0,3 mg, filmomhulde tabletten
Moxonidine CF 0,4 mg, filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 0,2 mg, 0,3 mg of 0,4 mg moxonidine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke Moxonidine CF 0,2 mg, filmomhulde tablet bevat 94,5 mg
lactosemonohydraat.
Elke Moxonidine CF 0,3 mg, filmomhulde tablet bevat 94,4 mg
lactosemonohydraat.
Elke Moxonidine CF 0,4 mg, filmomhulde tablet bevat 94,3 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
De tabletten zijn rond, met een diameter van ongeveer 6 mm.
De tablet van 0,2 mg is lichtroze, de tablet van 0,3 mg is roze en de
tablet van 0,4 mg is donkerroze.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lichte tot matige essentiële hypertensie.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering _
_Volwassenen _
De behandeling dient aangevangen te worden met de laagste dosering
moxonidine. Dit betekent een
dagelijkse dosering van 0,2 mg moxonidine in de ochtend. Indien het
therapeutisch effect onvoldoende
is, kan de dosis na drie weken verhoogd worden tot 0,4 mg. Deze dosis
kan als enkelvoudige dosis (’s
ochtends) of verdeeld over de dag (’s ochtends en ’s avonds)
gegeven worden. Indien na nogmaals
drie weken de resultaten nog steeds onvoldoende zijn, kan de dosering
verder verhoogd worden tot een
maximum van 0,6 mg, verdeeld over de dag te geven (’s ochtends en
’s a