Land: Noorwegen
Taal: Noors
Bron: Statens legemiddelverk
Moksonidin
Actavis Group PTC ehf (1)
C02AC05
moxonidine
0.4 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 98 stk
C
Markedsført
2007-05-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN MOXONIDIN ACTAVIS 0,2 MG FILMDRASJERTE TABLETTER MOXONIDIN ACTAVIS 0,4 MG FILMDRASJERTE TABLETTER MOKSONIDIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktige for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom opplever noen bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Moxonidin Actavis er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Moxonidin Actavis 3. Hvordan du bruker Moxonidin Actavis 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Moxonidin Actavis 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Moxonidin Actavis er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Moxonidin Actavis er et medikament som brukes for å senke blodtrykket. Det virker på sentralnervesystemet for å få ned blodtrykket. Moxonidin Actavis brukes til behandling av mild til moderat forhøyet blodtrykk som ikke er organrelatert (såkalt essensiell hypertensjon). Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Moxonidin Actavis Bruk ikke Moxonidin Actavis • hvis du er allergisk (overfølsom) overfor virkestoffet eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • hvis du lider av ulike typer forstyrrelser i hjerterytmen (”Sick sinus”-syndrom, eller 2. eller 3. grad av atrioventrikulær blokk). • hvis hvilepulsen din er svært rolig (mindre enn 50 slag per mi Lees het volledige document
EE/H/0276/001+003/IA/007_22-06-2023_BSC_Checked PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Moxonidin Actavis 0,2 mg filmdrasjerte tabletter Moxonidin Actavis 0,4 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 0,2 mg moksonidin Hver tablett inneholder 0,4 mg moksonidin Hjelpestoffer med kjent effekt: 0,2 mg: 89,8 mg laktose 0,4 mg: 89,6 mg laktose For en fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. Utseende: Alle tablettene er runde og har en diameter på ca. 6 mm. 0,2 mg tabletten er lys rosa. 0,4 mg tabletten er mørk rosa. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Mild til moderat essensiell hypertensjon. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE _Voksne: _ Behandlingen må innledes med den laveste dosen moksonidin. Det innebærer at man tar en daglig dose på 0,2 mg moksonidin om morgenen. Hvis behandlingseffekten ikke er tilstrekkelig, kan dosen økes til 0,4 mg etter tre uker. Denne dosen kan tas som en enkeltdose (som tas om morgenen) eller fordeles på to doser daglig (morgen og kveld). Hvis behandlingsresultatene fortsatt ikke er tilfredsstillende etter ytterligere tre uker, kan dosen økes til maksimalt 0,6 mg. Den deles i én dose om morgenen og én om kvelden. Doseringen bør ikke overstige en enkeltdose på 0,4 mg moksonidin eller en daglig dose på 0,6 mg moksonidin. Siden samtidig inntak av mat ikke påvirker moksonidins farmakokinetiske egenskaper, kan moksonidin tas før, under eller etter måltider. Tablettene bør tas sammen med tilstrekkelig væske. _Pediatrisk populasjon: _ Moksonidin skal ikke gis til barn og ungdom under 16 år, da det ikke foreligger tilstrekkelig terapeutiske data for denne pasientgruppen. _ _ _Eldre: _ Forutsatt at nyrefunksjonen ikke er nedsatt, er doseringsanbefalingene de samme som for voksne. EE/H/0276/001+003/IA/007_22-06-2023_BSC_Checked _Nedsatt nyrefunksjon: _ Pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (GFR > 30 ml/min, men < 60 ml/min) skal starte behandlingen med en dose på 0,2 mg Lees het volledige document